Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van prototype handbediende funduscamera

8 december 2020 bijgewerkt door: David Kleinman, University of Rochester
Beoordeling van handheld fundusbeelden in vergelijking met conventionele funduscamerabeelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek wordt een kleine handcamera vergeleken met een standaard funduscamera op beeldkwaliteit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oogheelkundige kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18
  • Het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en bereid te zijn om tijdens de duur van het onderzoek maximaal twee uur in de oogkliniek door te brengen.
  • De proefpersonen kunnen een normaal netvlies en de oogzenuw hebben, of de proefpersonen kunnen afwijkingen hebben aan de achterpool van het netvlies of de oogzenuw.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of oogheelkundige instabiliteit die een contra-indicatie zou vormen voor minimaal invasieve oogheelkundige diagnostiek sluit deelname als proefpersoon uit.
  • Oftalmische pathologie gevoeld door de hoofdonderzoeker die beeldvorming van het netvlies met standaardfoto's moeilijk of niet mogelijk zou maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
fundus beeldvorming
netvliesfoto verkregen bij bezoek
Apparaat: Handheld fundusfotografie
diagnostische beeldvorming met twee typen netvliescamera's
Andere namen:
  • alleen beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage foto's dat een "3" of hoger scoort op de beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2-3 jaar

Foto's worden door oogartsen beoordeeld en als volgt gescoord:

  1. Onaanvaardbaar: kan fundusdetail niet zien
  2. Onaanvaardbaar: fundusdetail gevisualiseerd, maar onvoldoende voor zinvolle analyse
  3. Aanvaardbaar: fundusdetail voldoende gevisualiseerd om algemene opmerkingen te maken, met een bescheiden verbetering zou het beeld van voldoende kwaliteit zijn voor algemeen gebruik
  4. Goed: fundusdetail gevisualiseerd, zinvolle analyse mogelijk, standaard foto superieur
  5. Uitstekend: fundusdetail gevisualiseerd evenals standaardfoto
  6. Superieur: fundusdetail van hogere kwaliteit dan standaardfoto
2-3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HHFC 02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handheld fundusfotografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren