- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01899222
Ocena prototypowej ręcznej kamery dna oka
8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: David Kleinman, University of Rochester
Ocena obrazów dna oka z ręki w porównaniu z obrazami z konwencjonalnej kamery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym porównano małą kamerę ręczną ze standardową kamerą dna oka pod kątem jakości obrazu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika okulistyczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć spędzenia do dwóch godzin w klinice okulistycznej w czasie trwania badania.
- Pacjenci mogą mieć normalną siatkówkę i nerw wzrokowy lub pacjenci mogą mieć nieprawidłowości tylnego bieguna siatkówki lub nerwu wzrokowego.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność medyczna lub okulistyczna, która stanowiłaby przeciwwskazanie do małoinwazyjnego badania diagnostycznego okulistycznego, wyklucza udział jako uczestnika.
- Patologia okulistyczna odczuwana przez głównego badacza, która utrudnia lub uniemożliwia obrazowanie siatkówki za pomocą standardowych zdjęć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obrazowanie dna oka
zdjęcie siatkówki wykonane podczas wizyty
|
diagnostyka obrazowa dwoma typami kamer siatkówki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zdjęć, które uzyskały ocenę „3” lub wyższą w skali ocen
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Zdjęcia zostaną ocenione przez okulistów i ocenione w następujący sposób:
|
2-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHFC 02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fotografowanie dna oka z ręki
-
Izmir Bakircay UniversityZakończonyRak piersi | Uderzenia gorąca | Handheld Fan | HormonetherapiaIndyk
-
Inje UniversityPusan National University Hospital; Dong-A University Hospital; Pusan National... i inni współpracownicyZakończonyJaskra | Retinopatia cukrzycowa | Okluzja żyły siatkówki | Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Podejrzenie jaskryKorea Południowa
-
VUNO Inc.RekrutacyjnyCukrzyca | Retinopatia cukrzycowa (DR) | Fotografia dna okaKorea Południowa
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMoment obrotowy | Siła uścisku dłoni
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemStany Zjednoczone, Pakistan, Argentyna, Australia, Francja, Niemcy, Indie
-
LASARRUS Clinic and Research CenterJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone