Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prototypowej ręcznej kamery dna oka

8 grudnia 2020 zaktualizowane przez: David Kleinman, University of Rochester
Ocena obrazów dna oka z ręki w porównaniu z obrazami z konwencjonalnej kamery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu tym porównano małą kamerę ręczną ze standardową kamerą dna oka pod kątem jakości obrazu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika okulistyczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć spędzenia do dwóch godzin w klinice okulistycznej w czasie trwania badania.
  • Pacjenci mogą mieć normalną siatkówkę i nerw wzrokowy lub pacjenci mogą mieć nieprawidłowości tylnego bieguna siatkówki lub nerwu wzrokowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna lub okulistyczna, która stanowiłaby przeciwwskazanie do małoinwazyjnego badania diagnostycznego okulistycznego, wyklucza udział jako uczestnika.
  • Patologia okulistyczna odczuwana przez głównego badacza, która utrudnia lub uniemożliwia obrazowanie siatkówki za pomocą standardowych zdjęć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
obrazowanie dna oka
zdjęcie siatkówki wykonane podczas wizyty
diagnostyka obrazowa dwoma typami kamer siatkówki
Inne nazwy:
  • tylko obrazowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zdjęć, które uzyskały ocenę „3” lub wyższą w skali ocen
Ramy czasowe: 2-3 lata

Zdjęcia zostaną ocenione przez okulistów i ocenione w następujący sposób:

  1. Niedopuszczalne: nie można zobaczyć szczegółów dna oka
  2. Niedopuszczalne: zwizualizowany szczegół dna oka, ale niewystarczający do sensownej analizy
  3. Akceptowalne: wystarczająco szczegółowe wizualizacje dna oka, aby można było sformułować ogólne uwagi, przy niewielkiej poprawie jakość obrazu byłaby wystarczająca do powszechnego użytku
  4. Dobry: wizualizacja szczegółów dna oka, możliwa miarodajna analiza, lepsze zdjęcie standardowe
  5. Doskonałe: wizualizacja szczegółów dna oka oraz standardowa fotografia
  6. Superior: szczegóły dna oka o wyższej jakości niż standardowe zdjęcie
2-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHFC 02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fotografowanie dna oka z ręki

Subskrybuj