Bedömning av prototyp handhållen funduskamera
8 december 2020 uppdaterad av: David Kleinman, University of Rochester
Bedömning av handhållna ögonbottenbilder i jämförelse med konventionella ögonbottenkamerabilder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför en liten handhållen kamera med en standard ögonbottenkamera för bildkvalitet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Oftalmologisk klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Förmågan att ge informerat samtycke och vara villig att spendera upp till två timmar på ögonkliniken under studiens varaktighet.
- Försökspersonerna kan ha en normal näthinna och synnerven, eller så kan försökspersonerna ha abnormiteter i den bakre polen av näthinnan eller synnerven.
Exklusions kriterier:
- Medicinsk eller oftalmisk instabilitet som skulle skapa en kontraindikation för minimalt invasiv oftalmisk diagnostisk testning kommer att utesluta deltagande som försöksperson.
- Oftalmisk patologi upplevt av huvudforskaren som skulle göra retinalavbildning med standardfotografier svår eller omöjlig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ögonbottenavbildning
näthinnans fotografi som tagits vid besöket
|
diagnostisk bildbehandling med två typer av näthinnakamera
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av fotografier som får en "3" eller högre på betygsskalan
Tidsram: 2-3 år
|
Foton kommer att utvärderas av ögonläkare och betygsättas enligt följande:
|
2-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
8 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HHFC 02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .