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Valutazione del prototipo di telecamera fundus portatile

8 dicembre 2020 aggiornato da: David Kleinman, University of Rochester
Valutazione delle immagini del fondo oculare a mano rispetto alle immagini della fotocamera del fondo oculare convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sta confrontando una piccola fotocamera portatile con una camera oculare standard per la qualità dell'immagine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica oftalmologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • La capacità di dare il consenso informato ed essere disposti a trascorrere fino a due ore nella clinica oculistica durante la durata dello studio.
  • I soggetti possono avere una retina e un nervo ottico normali, oppure i soggetti possono avere anomalie del polo posteriore della retina o del nervo ottico.

Criteri di esclusione:

  • L'instabilità medica o oftalmica che creerebbe una controindicazione per test diagnostici oftalmici minimamente invasivi escluderà la partecipazione come soggetto.
  • Patologia oftalmica avvertita dal ricercatore principale che renderebbe difficile o impossibile l'imaging retinico con fotografie standard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
imaging del fondo
fotografia retinica ottenuta alla visita
Dispositivo: Fotografia manuale del fondo oculare
diagnostica per immagini con due tipi di fotocamera retina
Altri nomi:
  • solo immagini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di fotografie che ottengono un punteggio pari o superiore a "3" nella scala di valutazione
Lasso di tempo: 2-3 anni

Le foto saranno valutate dagli oftalmologi e valutate come segue:

  1. Inaccettabile: impossibile visualizzare i dettagli del fondo oculare
  2. Inaccettabile: dettaglio del fondo oculare visualizzato, ma inadeguato per un'analisi significativa
  3. Accettabile: i dettagli del fondo sono sufficientemente visualizzati per fare commenti generali, con un modesto miglioramento l'immagine sarebbe di qualità sufficiente per un uso diffuso
  4. Buono: dettaglio del fondo oculare visualizzato, analisi significativa possibile, fotografia standard superiore
  5. Eccellente: dettaglio del fondo oculare visualizzato e fotografia standard
  6. Superiore: dettaglio del fondo oculare di qualità superiore rispetto alla fotografia standard
2-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHFC 02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fotografia manuale del fondo oculare

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