Avaliação do Protótipo de Retinógrafo Portátil
8 de dezembro de 2020 atualizado por: David Kleinman, University of Rochester
Avaliação de imagens de fundo de olho portáteis em comparação com imagens convencionais de câmeras de fundo de olho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está comparando uma pequena câmera portátil com uma câmera de fundo de olho padrão para qualidade de imagem
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de oftalmologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- A capacidade de dar consentimento informado e estar disposto a passar até duas horas na clínica oftalmológica durante a duração do estudo.
- Os sujeitos podem ter retina e nervo óptico normais, ou os sujeitos podem ter anormalidades do pólo posterior da retina ou do nervo óptico.
Critério de exclusão:
- A instabilidade médica ou oftalmológica que criaria uma contra-indicação para testes diagnósticos oftalmológicos minimamente invasivos excluirá a participação como sujeito.
- Patologia oftálmica sentida pelo investigador principal que tornaria a imagem da retina com fotografias padrão difícil ou impossível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
imagem de fundo de olho
fotografia da retina obtida na visita
|
diagnóstico por imagem com dois tipos de câmera retina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de fotografias que pontuam "3" ou mais na escala de classificação
Prazo: 2-3 anos
|
As fotos serão avaliadas por oftalmologistas e pontuadas da seguinte forma:
|
2-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHFC 02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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