ERCP 중 깊은 진정을 위한 프로포폴의 지속적 주입과 간헐적 볼루스 주입의 비교
2013년 7월 16일 업데이트: Kyo-Sang Yoo, Hanyang University
내시경 역행 쓸개췌장조영술 시 깊은 진정을 위한 프로포폴의 연속 주입과 간헐적 일시 주입의 비교: 전향적 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 ERCP 시 깊은 진정을 위해 프로포폴을 지속적으로 주입하는 것과 간헐적으로 프로포폴을 일시 주입하는 경우 내시경의, 보조원 및 환자 모두의 진정 효과, 안전성 및 만족도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
ERCP를 받은 환자는 깊은 진정을 위해 프로포폴의 연속 주입(연속 그룹) 또는 midazolam + 프로포폴의 간헐적 일시 주입(간헐 그룹)에 무작위로 할당되었습니다.
연속군에서는 프로포폴을 주입 펌프를 통해 지속적으로 투여하고 용량은 환자를 모니터링하는 진정 보조원에 의해 결정되었습니다.
간헐적 투여군에서는 초기에 midazolam 2 mg과 propofol 0.4 mg/kg의 loading dose를 주입하고 환자의 진정 정도에 따라 propofol 20 mg을 반복적으로 일시 주입하였다.
진정 관련 변수(총 프로포폴 용량, 유도/회복 시간, 환자의 협조도)와 시술 중 이상반응을 평가하였다.
내시경의, 조수, 환자의 만족도 점수와 조수에 의한 진정 유지의 어려움 점수도 시술 후 등급을 매겼다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gyeonggi
-
Guri, Gyeonggi, 대한민국, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담도 및 췌장 질환으로 ERCP를 받은 환자
제외 기준:
- ASA 클래스 4-5의 동반이환 상태
- 18세 미만 또는 90세 이상
- 임신
- 벤조디아제핀 또는 마약의 과거 투약 이력
- 미다졸람 또는 프로포폴에 대한 알려진 알레르기
- 저혈압(수축기 혈압 <90 mmHg), 저산소혈증(SaO2 <90%) 또는 기준선 측정에서 서맥(50/분)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴의 간헐적 볼루스 주입
초기에 midazolam 2 mg과 propofol 0.4 mg/kg의 loading dose를 주입하고 환자의 진정 정도에 따라 propofol 20 mg을 반복적으로 간헐적으로 bolus 주입한다.
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초기에 midazolam 2 mg과 propofol 0.4 mg/kg의 loading dose를 주입하고 환자의 진정 정도에 따라 propofol 20 mg을 반복적으로 간헐적으로 bolus 주입한다.
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활성 비교기: 프로포폴 연속투여
Propofol은 20 mg/kg/hr로 시작하여 주입 펌프를 통해 지속적으로 정맥 주사하며 환자의 진정 정도에 따라 약 5 mg/kg/hr까지 적정합니다.
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Propofol은 20 mg/kg/hr로 시작하여 주입 펌프를 통해 지속적으로 정맥 주사하며 환자의 진정 정도에 따라 약 5 mg/kg/hr까지 적정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내시경 전문의 만족도 점수
기간: 시술 후 30분
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시술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정에 대한 부작용
기간: 시술 후 1일
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시술 후 1일
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진정제 유지의 어려움 점수
기간: 시술 후 30분
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시술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyo-Sang Yoo, Hanyang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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