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- 임상시험 NCT01905449
말소리 장애에 대한 초음파 바이오피드백
2020년 4월 1일 업데이트: Yale University
바이오피드백 및 언어 장애
말소리 장애가 있는 어린이는 초음파에서 혀의 실시간 이미지를 사용하여 언어 치료를 받게 됩니다.
이 이미지는 말소리를 낼 때 아이가 혀의 위치를 바꾸도록 신호를 보내는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Haskins Laboratories
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 알려진 청력 또는 시력 결함이 없는 영어를 모국어로 사용하는 어린이여야 합니다. 참가자는 지정된 연령대에 속해야 하며 현지 언어 치료사로부터 언어 생성 장애가 있는 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 구강 구조 장애(예: 구개열), 청력 또는 시각 장애, 신경 장애 또는 부상의 병력, 다운 증후군 또는 자폐증과 같은 발달 장애 또는 지적 장애의 병력이 있는 경우 참가자는 제외됩니다.
초기 테스트 동안 참가자는 Goldman-Fristoe 조음 테스트-2에서 표준 점수 75점 미만을 획득해야 하며 /r/ 소리의 정확도를 평가하는 프로브 목록에서 정확도가 20% 미만이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 플러스 prosodic 단서
오류가 있는 소리 하나는 초음파 시각적 피드백으로 처리하는 동시에 운율 변화(7개의 1시간 세션)를 신호합니다.
오류가 있는 또 다른 소리는 운율 변화가 없는 초음파 시각적 피드백으로 처리됩니다(1시간 세션 7회).
운율 변형은 질문(높은 억양), 명령(크게/강조) 또는 진술(중립)과 같은 억양 패턴으로 대상 사운드의 생성을 조정하는 단서입니다.
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혀의 실시간 시각적 디스플레이는 참가자가 말소리를 발음할 때 혀 위치/모양을 수정하도록 신호를 보내는 데 사용됩니다.
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실험적: 초음파 대 전통적인 치료
오류가 있는 소리 하나는 각 세션의 약 절반 동안 초음파 시각적 피드백으로 처리되고 세션의 절반(1시간 세션 7회) 동안 전통적인 치료로 처리됩니다.
오류가 있는 또 다른 소리는 초음파 시각적 피드백 없이 전체 세션(1시간 세션 7회)에 대한 기존 치료를 사용하여 치료됩니다.
이러한 전통적인 신호에는 특정 말소리를 얻기 위해 혀를 움직이는 방법에 대한 구두 지침이 포함됩니다.
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혀의 실시간 시각적 디스플레이는 참가자가 말소리를 발음할 때 혀 위치/모양을 수정하도록 신호를 보내는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목표 음성 사운드의 정확도 백분율
기간: 1시간 치료 7회(3.5주) 및 14회 1시간 치료 후(7주) 정확도 변화
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1시간 치료 7회(3.5주) 및 14회 1시간 치료 후(7주) 정확도 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .