- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01905449
Echografie biofeedback voor spraakgeluidsstoornissen
1 april 2020 bijgewerkt door: Yale University
Biofeedback en spraakstoornissen
Kinderen met spraakgeluidsstoornissen krijgen logopedie met real-time beelden van de tong van echografie.
Deze afbeeldingen zullen worden gebruikt om het kind aan te sporen de tongpositie te veranderen bij het produceren van spraakgeluiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten moedertaal Engels sprekende kinderen zijn zonder bekende gehoor- of gezichtsstoornissen. Deelnemers moeten binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie vallen en door een lokale logopedist zijn geïdentificeerd als problemen met spraakproductie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als er een voorgeschiedenis is van orale structurele stoornissen (bijv. gespleten gehemelte), gehoor- of gezichtsstoornissen, voorgeschiedenis van neurologische stoornissen of letsel, ontwikkelingsstoornissen zoals het syndroom van Down of autisme, of een verstandelijke beperking.
Tijdens de eerste tests moeten deelnemers onder een standaardscore van 75 scoren op de Goldman-Fristoe Test of Articulation-2 en ook minder dan 20% nauwkeurig scoren op een lijst met woorden die de nauwkeurigheid van het /r/-geluid beoordelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Echografie plus prosodische aanwijzingen
Eén verkeerd geluid wordt behandeld met visuele feedback via echografie, terwijl ook prosodische variatie wordt gecueerd (7 sessies van een uur).
Een ander foutief geluid wordt behandeld met de echografie visuele feedback zonder prosodische variatie (7 sessies van een uur).
Prosodische variaties zijn aanwijzingen om de productie van het doelgeluid te coördineren met intonatiepatronen zoals vragen (stijgende intonaties), bevelen (luid/nadrukkelijk) of uitspraken (neutraal)
|
Realtime visuele weergaven van de tong worden gebruikt om deelnemers aan te sporen de positie/vorm van de tong aan te passen terwijl ze spraakklanken articuleren
|
Experimenteel: Echografie versus traditionele behandeling
Eén geluid in fouten wordt gedurende ongeveer de helft van elke sessie behandeld met visuele feedback via echografie en traditionele behandeling gedurende de helft van de sessie (7 sessies van een uur).
Een ander foutief geluid wordt behandeld zonder visuele feedback via echografie, met een traditionele behandeling gedurende de hele sessie (7 sessies van een uur).
Deze traditionele signalen omvatten verbale instructies over hoe de tong moet worden bewogen om een bepaalde spraakklank te bereiken.
|
Realtime visuele weergaven van de tong worden gebruikt om deelnemers aan te sporen de positie/vorm van de tong aan te passen terwijl ze spraakklanken articuleren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage correct voor doelspraakgeluid
Tijdsspanne: Verandering in nauwkeurigheid na 7 behandelsessies van een uur (3,5 weken) en na 14 behandelsessies van een uur (7 weken)
|
Verandering in nauwkeurigheid na 7 behandelsessies van een uur (3,5 weken) en na 14 behandelsessies van een uur (7 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1303011662
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraakgeluidsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Echografie visuele feedback
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingIntubatie; Moeilijk of misluktVerenigd Koninkrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het werven
-
University of MiamiVoltooidGezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsvelddefect, nasale stap | Gezichtsvelddefect, paracentraal scotoma van beide ogenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
University of Texas at AustinWervingHartinfarct | Gezond | Spierziekten | Bewegingsstoornissen | Motor Neuron Ziekte | Traumatische hersenschade | Ruggenmergletsels | Motorische stoornissenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekend
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk