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Biofeedback ad ultrasuoni per i disturbi del suono del linguaggio

1 aprile 2020 aggiornato da: Yale University

Biofeedback e disturbi del linguaggio

I bambini con disturbi del suono del linguaggio riceveranno logopedia utilizzando immagini in tempo reale della lingua dagli ultrasuoni. Queste immagini verranno utilizzate per suggerire al bambino di cambiare la posizione della lingua quando produce suoni vocali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Haskins Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere bambini madrelingua inglese senza deficit uditivi o visivi noti. I partecipanti devono rientrare nella fascia di età specificata e sono stati identificati come affetti da difficoltà di produzione del linguaggio da un logopedista locale.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se c'è una storia di compromissione strutturale orale (ad es. Palatoschisi), compromissione dell'udito o della vista, storia di compromissione o lesione neurologica, disabilità dello sviluppo come sindrome di Down o autismo o disabilità intellettiva.

Durante il test iniziale, i partecipanti devono ottenere un punteggio inferiore a un punteggio standard di 75 nel Goldman-Fristoe Test of Articulation-2 e anche un punteggio inferiore al 20% di accuratezza su un elenco di parole sonda che valuta l'accuratezza del suono / r /

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni più segnali prosodici
Un suono in errore viene trattato con un feedback visivo ecografico mentre indica anche variazioni prosodiche (7 sessioni di un'ora). Un altro suono in errore viene trattato con il feedback visivo ecografico senza variazione prosodica (7 sedute da un'ora). Le variazioni prosodiche sono spunti per coordinare la produzione del suono target con schemi di intonazione come domande (intonazioni ascendenti), comandi (alto/enfatici) o affermazioni (neutre)
Comportamentale: Feedback visivo ecografico
Le visualizzazioni visive in tempo reale della lingua vengono utilizzate per suggerire ai partecipanti di modificare la posizione/forma della lingua mentre articolano i suoni del parlato
Sperimentale: Ultrasuoni vs trattamento tradizionale
Un suono negli errori viene trattato con feedback visivo ecografico per circa metà di ogni sessione e trattamento tradizionale per metà della sessione (7 sessioni di un'ora). Un altro suono in errore viene trattato senza feedback visivo ecografico, utilizzando il trattamento tradizionale per l'intera sessione (7 sessioni di un'ora). Questi segnali tradizionali includono istruzioni verbali su come muovere la lingua per ottenere un particolare suono vocale.
Comportamentale: Feedback visivo ecografico
Le visualizzazioni visive in tempo reale della lingua vengono utilizzate per suggerire ai partecipanti di modificare la posizione/forma della lingua mentre articolano i suoni del parlato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale corretta per il suono del parlato target
Lasso di tempo: Variazione dell'accuratezza dopo 7 sessioni di trattamento di un'ora (3,5 settimane) e dopo 14 sessioni di trattamento di un'ora (7 settimane)
Variazione dell'accuratezza dopo 7 sessioni di trattamento di un'ora (3,5 settimane) e dopo 14 sessioni di trattamento di un'ora (7 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1303011662

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del suono del linguaggio

Prove cliniche su Feedback visivo ecografico

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