Ultraljudsbiofeedback för tal och ljudstörningar
1 april 2020 uppdaterad av: Yale University
Biofeedback och talstörningar
Barn med tal- och ljudstörningar kommer att få talterapi med hjälp av realtidsbilder av tungan från ultraljud.
Dessa bilder kommer att användas för att uppmana barnet att ändra tungans position när det producerar talljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara engelsktalande barn som modersmål utan känd hörsel- eller synnedsättning. Deltagarna måste vara inom det angivna åldersintervallet och ha identifierats med talproduktionssvårigheter av en lokal logoped.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om det finns en historia av oral strukturell funktionsnedsättning (t.ex. gomspalt), hörsel- eller synnedsättning, historia av neurologisk funktionsnedsättning eller skada, utvecklingsstörningar som Downs syndrom eller autism, eller intellektuell funktionsnedsättning.
Under den inledande testningen måste deltagarna få poäng under standardpoängen 75 på Goldman-Fristoe Test of Articulation-2 och även få en korrekthet på under 20 % på en söklista med ord som bedömer /r/-ljudets noggrannhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud plus prosodiska signaler
Ett felaktigt ljud behandlas med visuell ultraljudsfeedback samtidigt som prosodisk variation uppstår (7 entimmessessioner).
Ett annat felaktigt ljud behandlas med ultraljudsvisuell feedback utan prosodisk variation (7 sessioner på en timme).
Prosodiska variationer är ledtrådar för att koordinera produktionen av målljudet med intonationsmönster som frågor (stigande intonationer), kommandon (högt/eftertryckligt) eller uttalanden (neutrala)
|
Visuella visningar av tungan i realtid används för att uppmana deltagarna att ändra tungans position/form när de artikulerar talljud
|
|
Experimentell: Ultraljud vs traditionell behandling
Ett ljud i fel behandlas med visuell ultraljudsfeedback under ungefär hälften av varje session och traditionell behandling under halva sessionen (7 sessioner på en timme).
Ett annat felaktigt ljud behandlas utan visuell ultraljudsfeedback, med traditionell behandling för hela sessionen (7 sessioner på en timme).
Dessa traditionella signaler inkluderar verbala instruktioner om hur man flyttar tungan för att uppnå ett visst talljud.
|
Visuella visningar av tungan i realtid används för att uppmana deltagarna att ändra tungans position/form när de artikulerar talljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent korrekt för målljud
Tidsram: Förändring i noggrannhet efter 7 behandlingssessioner på en timme (3,5 veckor) och efter 14 behandlingar på en timme (7 veckor)
|
Förändring i noggrannhet efter 7 behandlingssessioner på en timme (3,5 veckor) och efter 14 behandlingar på en timme (7 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1303011662
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .