- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01905449
Ultrazvuková biofeedback pro poruchy zvuku řeči
1. dubna 2020 aktualizováno: Yale University
Biofeedback a poruchy řeči
Děti s poruchami zvuku řeči dostanou logopedickou terapii pomocí snímků jazyka v reálném čase z ultrazvuku.
Tyto obrázky budou použity k tomu, aby dítě při vytváření zvuků řeči změnilo polohu jazyka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky musí být rodilé anglicky mluvící děti bez známých poruch sluchu nebo zraku. Účastníci musí být ve stanoveném věkovém rozmezí a místní logoped musí identifikovat, že mají potíže s produkcí řeči.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze poruchu struktury ústní dutiny (např. rozštěp patra), poruchu sluchu nebo zraku, neurologickou poruchu nebo zranění v anamnéze, vývojové poruchy, jako je Downův syndrom nebo autismus, nebo mentální postižení.
Během počátečního testování musí účastníci dosáhnout skóre pod standardním skóre 75 v Goldman-Fristoe Test of Articulation-2 a také skóre pod 20% přesností v seznamu slov, které hodnotí přesnost zvuku /r/.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk plus prozodické signály
Jeden chybný zvuk je ošetřen ultrazvukovou vizuální zpětnou vazbou a zároveň vyvoláním prozodické variace (7 jednohodinových sezení).
Další chybný zvuk je ošetřen ultrazvukovou vizuální zpětnou vazbou bez prozodické variace (7 jednohodinových sezení).
Prozodické variace jsou vodítka ke koordinaci produkce cílového zvuku s intonačními vzory, jako jsou otázky (stoupající intonace), příkazy (hlasité/důrazné) nebo prohlášení (neutrální).
|
Vizuální zobrazení jazyka v reálném čase se používá k navádění účastníků k úpravě polohy/tvaru jazyka při artikulaci řečových zvuků
|
|
Experimentální: Ultrazvuk vs tradiční léčba
Jeden zvuk v chybách je ošetřen ultrazvukovou vizuální zpětnou vazbou přibližně v polovině každého sezení a tradičním ošetřením v polovině sezení (7 jednohodinových sezení).
Další chybný zvuk je ošetřen bez ultrazvukové vizuální zpětné vazby, přičemž se používá tradiční léčba po celou dobu sezení (7 jednohodinových sezení).
Tyto tradiční náznaky zahrnují verbální pokyny, jak pohybovat jazykem, abyste dosáhli konkrétního zvuku řeči.
|
Vizuální zobrazení jazyka v reálném čase se používá k navádění účastníků k úpravě polohy/tvaru jazyka při artikulaci řečových zvuků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento správné pro cílový zvuk řeči
Časové okno: Změna přesnosti po 7 jednohodinových léčebných sezeních (3,5 týdne) a po 14 jednohodinových léčebných sezeních (7 týdnů)
|
Změna přesnosti po 7 jednohodinových léčebných sezeních (3,5 týdne) a po 14 jednohodinových léčebných sezeních (7 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1303011662
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy zvuku řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong
Klinické studie na Ultrazvuková vizuální zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
University of NebraskaDokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno