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Biofeedback ultrassônico para distúrbios dos sons da fala

1 de abril de 2020 atualizado por: Yale University

Biofeedback e distúrbios da fala

Crianças com distúrbios dos sons da fala receberão terapia da fala usando imagens em tempo real da língua por ultrassom. Essas imagens serão usadas para orientar a criança a mudar a posição da língua ao produzir os sons da fala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Haskins Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser crianças falantes nativas de inglês sem deficiência auditiva ou visual conhecida. Os participantes devem estar dentro da faixa etária especificada e ter sido identificados como tendo dificuldades de produção de fala por um fonoaudiólogo local.

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se houver histórico de deficiência estrutural oral (por exemplo, fenda palatina), deficiência auditiva ou visual, histórico de deficiência ou lesão neurológica, deficiência de desenvolvimento, como síndrome de Down ou autismo, ou deficiência intelectual.

Durante o teste inicial, os participantes devem pontuar abaixo de uma pontuação padrão de 75 no Teste de Articulação Goldman-Fristoe-2 e também pontuar abaixo de 20% de precisão em uma lista de testes de palavras que avaliam a precisão do som /r/

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom mais pistas prosódicas
Um som com erro é tratado com feedback visual de ultrassom, ao mesmo tempo em que indica variação prosódica (7 sessões de uma hora). Outro som com erro é tratado com o feedback visual do ultrassom sem variação prosódica (7 sessões de uma hora). Variações prosódicas são pistas para coordenar a produção do som-alvo com padrões de entonação, como perguntas (entonações crescentes), comandos (alto/enfático) ou declarações (neutro).
Comportamental: Feedback visual do ultrassom
Exibições visuais da língua em tempo real são usadas para sugerir aos participantes que modifiquem a posição/forma da língua à medida que articulam os sons da fala
Experimental: Ultrassom x tratamento tradicional
Um erro de som é tratado com feedback visual de ultrassom por aproximadamente metade de cada sessão e tratamento tradicional por metade da sessão (7 sessões de uma hora). Outro som com erro é tratado sem feedback visual do ultrassom, usando o tratamento tradicional durante toda a sessão (7 sessões de uma hora). Essas dicas tradicionais incluem instruções verbais sobre como mover a língua para alcançar um determinado som da fala.
Comportamental: Feedback visual do ultrassom
Exibições visuais da língua em tempo real são usadas para sugerir aos participantes que modifiquem a posição/forma da língua à medida que articulam os sons da fala

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem correta para o som da fala alvo
Prazo: Alteração na precisão após 7 sessões de tratamento de uma hora (3,5 semanas) e após 14 sessões de tratamento de uma hora (7 semanas)
Alteração na precisão após 7 sessões de tratamento de uma hora (3,5 semanas) e após 14 sessões de tratamento de uma hora (7 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1303011662

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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