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Biorretroalimentación por ultrasonido para los trastornos del sonido del habla

1 de abril de 2020 actualizado por: Yale University

Biorretroalimentación y trastornos del habla

Los niños con trastornos de los sonidos del habla recibirán terapia del habla utilizando imágenes en tiempo real de la lengua obtenidas por ultrasonido. Estas imágenes se utilizarán para indicarle al niño que cambie la posición de la lengua al producir sonidos del habla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Haskins Laboratories

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser niños nativos de habla inglesa sin deficiencias auditivas o visuales conocidas. Los participantes deben estar dentro del rango de edad especificado y haber sido identificados por un terapeuta local del habla y el lenguaje con dificultades en la producción del habla.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si hay antecedentes de deficiencia estructural oral (p. ej., paladar hendido), deficiencia auditiva o visual, antecedentes de deficiencia o lesión neurológica, discapacidades del desarrollo como el síndrome de Down o el autismo, o discapacidad intelectual.

Durante la prueba inicial, los participantes deben obtener una puntuación inferior a 75 en la prueba de articulación Goldman-Fristoe-2 y también una puntuación inferior al 20 % en una lista de prueba de palabras que evalúan la precisión del sonido /r/.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido más señales prosódicas
Un sonido erróneo se trata con retroalimentación visual de ultrasonido al mismo tiempo que indica la variación prosódica (7 sesiones de una hora). Otro sonido en error se trata con la retroalimentación visual de ultrasonido sin variación prosódica (7 sesiones de una hora). Las variaciones prosódicas son señales para coordinar la producción del sonido objetivo con patrones de entonación como preguntas (entonaciones ascendentes), comandos (fuerte/enfático) o afirmaciones (neutro)
Se utilizan presentaciones visuales en tiempo real de la lengua para indicar a los participantes que modifiquen la posición/forma de la lengua a medida que articulan los sonidos del habla.
Experimental: Ultrasonido vs Tratamiento tradicional
Un sonido con errores se trata con retroalimentación visual de ultrasonido durante aproximadamente la mitad de cada sesión y tratamiento tradicional durante la mitad de la sesión (7 sesiones de una hora). Otro sonido erróneo se trata sin retroalimentación visual de ultrasonido, utilizando el tratamiento tradicional durante toda la sesión (7 sesiones de una hora). Estas señales tradicionales incluyen instrucciones verbales sobre cómo mover la lengua para lograr un sonido del habla en particular.
Se utilizan presentaciones visuales en tiempo real de la lengua para indicar a los participantes que modifiquen la posición/forma de la lengua a medida que articulan los sonidos del habla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje correcto para el sonido del habla de destino
Periodo de tiempo: Cambio en la precisión después de 7 sesiones de tratamiento de una hora (3,5 semanas) y después de 14 sesiones de tratamiento de una hora (7 semanas)
Cambio en la precisión después de 7 sesiones de tratamiento de una hora (3,5 semanas) y después de 14 sesiones de tratamiento de una hora (7 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1303011662

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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