语音障碍的超声生物反馈
2020年4月1日 更新者：Yale University
生物反馈和言语障碍
患有言语障碍的儿童将使用来自超声波的实时舌头图像接受言语治疗。
这些图像将用于提示孩子在发出语音时改变舌头位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Haskins Laboratories
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须是母语为英语的儿童，没有已知的听力或视力缺陷。 参加者必须在指定的年龄范围内，并已被当地语言治疗师确定为有言语产生困难。
排除标准：
- 如果有口腔结构损伤（例如，腭裂）、听力或视力损伤、神经损伤或损伤史、发育障碍（如唐氏综合症或自闭症）或智力障碍，将被排除在外。
在初始测试期间，参与者必须在 Goldman-Fristoe 发音测试 2 中得分低于标准分数 75，并且在评估 /r/ 声音准确性的单词探测列表中的准确度也低于 20%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声波加韵律提示
一种错误的声音通过超声视觉反馈进行处理，同时还提示韵律变化（7 个一小时的课程）。
另一个错误的声音用没有韵律变化的超声视觉反馈处理（7 个一小时的会话）。
韵律变化是将目标声音的产生与语调模式协调的线索，例如问题（升调）、命令（大声/强调）或陈述（中性）
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舌头的实时视觉显示用于提示参与者在发出语音时修改舌头的位置/形状
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实验性的：超声波与传统治疗
一个错误的声音在每个会话的大约一半时间用超声视觉反馈处理，在一半的会话（7 个一小时的会话）中使用传统治疗。
另一个错误的声音在没有超声视觉反馈的情况下进行处理，在整个会话（7 个一小时的会话）中使用传统治疗。
这些传统提示包括关于如何移动舌头以获得特定语音的口头指示。
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舌头的实时视觉显示用于提示参与者在发出语音时修改舌头的位置/形状
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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目标语音的正确百分比
大体时间：7 次一小时治疗后（3.5 周）和 14 次一小时治疗后（7 周）的准确性变化
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7 次一小时治疗后（3.5 周）和 14 次一小时治疗后（7 周）的准确性变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Preston, PhD、Haskins Laboratories
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.