- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01905449
Ultraääni-biopalaute puheäänihäiriöille
keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Biofeedback ja puhehäiriöt
Puheäänihäiriöistä kärsivät lapset saavat puheterapiaa reaaliaikaisten ultraäänikuvien avulla.
Näitä kuvia käytetään ohjaamaan lasta vaihtamaan kielen asentoa puheääniä tuottaessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla äidinkielenään englantia puhuvia lapsia, joilla ei ole tunnettuja kuulo- tai näkövammoja. Osallistujien on oltava määritellyn ikäryhmän sisällä, ja paikallinen puheterapeutti on tunnistanut heillä puheentuotantoongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut suun rakenteellinen vajaatoiminta (esim. kitalahalkio), kuulo- tai näkövamma, neurologinen vamma tai vamma, kehitysvamma, kuten Downin oireyhtymä tai autismi, tai älyllinen vamma.
Alkutestauksen aikana osallistujien on saatava alle 75 pisteen Goldman-Fristoen artikulaatiotestissä 2 ja myös alle 20 % tarkkuudella /r/-äänen tarkkuutta arvioivien sanojen luettelossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääni ja prosodiset vihjeet
Yhtä virheellistä ääntä käsitellään ultraäänivisuaalisella palautteella samalla kun se ilmaisee prosodista vaihtelua (7 tunnin mittaista istuntoa).
Toinen virheellinen ääni käsitellään ultraäänivisuaalisella palautteella ilman prosodista vaihtelua (7 tunnin mittaista istuntoa).
Prosodiset variaatiot ovat vihjeitä kohdeäänen tuotannon koordinoimiseksi intonaatiomalleilla, kuten kysymyksillä (nousevat intonaatiot), komennoilla (ääninen/korostava) tai lausunnoilla (neutraali).
|
Kielen reaaliaikaisia visuaalisia näyttöjä käytetään opastamaan osallistujia muokkaamaan kielen asentoa/muotoa, kun he artikuloivat puheääniä
|
|
Kokeellinen: Ultraääni vs perinteinen hoito
Yksi virheääni käsitellään ultraäänivisuaalisella palautteella noin puolet jokaisesta istunnosta ja perinteisellä hoidolla puolet istunnosta (7 tunnin mittaista istuntoa).
Toinen virheääni käsitellään ilman visuaalista ultraäänipalautetta käyttämällä perinteistä hoitoa koko istunnon ajan (7 tunnin mittaista istuntoa).
Nämä perinteiset vihjeet sisältävät suullisia ohjeita siitä, kuinka kieltä liikutetaan tietyn puheäänen saavuttamiseksi.
|
Kielen reaaliaikaisia visuaalisia näyttöjä käytetään opastamaan osallistujia muokkaamaan kielen asentoa/muotoa, kun he artikuloivat puheääniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus oikea kohdepuheen äänelle
Aikaikkuna: Muutos tarkkuudessa 7 tunnin hoitokerran (3,5 viikkoa) ja 14 tunnin (7 viikkoa) hoitokerran jälkeen
|
Muutos tarkkuudessa 7 tunnin hoitokerran (3,5 viikkoa) ja 14 tunnin (7 viikkoa) hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303011662
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .