Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbiofeedback for talelydforstyrrelser

1. april 2020 opdateret af: Yale University

Biofeedback og taleforstyrrelser

Børn med tale-lydforstyrrelser vil modtage taleterapi ved hjælp af realtidsbilleder af tungen fra ultralyd. Disse billeder vil blive brugt til at opfordre barnet til at ændre tungeposition, når det producerer talelyde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Haskins Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være engelsktalende børn med modersmål uden kendt høre- eller synsnedsættelse. Deltagerne skal være inden for det specificerede aldersinterval og være blevet identificeret som havende problemer med taleproduktion af en lokal talepædagog.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis der er en historie med oral strukturel svækkelse (f.eks. ganespalte), høre- eller synsnedsættelse, historie med neurologisk svækkelse eller skade, udviklingshæmning såsom Downs Syndrom eller Autisme eller intellektuel funktionsnedsættelse.

Under den indledende test skal deltagerne score under en standardscore på 75 på Goldman-Fristoe Test of Articulation-2 og også score under 20 % nøjagtige på en sondeliste over ord, der vurderer nøjagtigheden af ​​/r/-lyden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd plus prosodiske signaler
En fejlbehæftet lyd behandles med ultralydsvisuel feedback samtidig med, at prosodisk variation (7 en-times sessioner) vises. En anden fejlagtig lyd behandles med den visuelle ultralydsfeedback uden prosodisk variation (7 sessioner af en time). Prosodiske variationer er signaler til at koordinere produktionen af ​​mållyden med intonationsmønstre såsom spørgsmål (stigende intonationer), kommandoer (højt/eftertrykkelig) eller udsagn (neutral)
Adfærdsmæssigt: Ultralyd visuel feedback
Visuelle realtidsvisninger af tungen bruges til at opfordre deltagerne til at ændre tungepositionen/formen, når de artikulerer talelyde
Eksperimentel: Ultralyd vs traditionel behandling
Én lyd i fejl behandles med ultralydsvisuel feedback i cirka halvdelen af ​​hver session og traditionel behandling i halvdelen af ​​sessionen (7 sessioner af en time). En anden fejlagtig lyd behandles uden visuel ultralydsfeedback ved at bruge traditionel behandling for hele sessionen (7 sessioner af en time). Disse traditionelle signaler inkluderer verbale instruktioner om, hvordan man bevæger tungen for at opnå en bestemt talelyd.
Adfærdsmæssigt: Ultralyd visuel feedback
Visuelle realtidsvisninger af tungen bruges til at opfordre deltagerne til at ændre tungepositionen/formen, når de artikulerer talelyde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent korrekt for måltalelyd
Tidsramme: Ændring i nøjagtighed efter 7 en-times behandlingssessioner (3,5 uger) og efter 14 en-times behandlingssessioner (7 uger)
Ændring i nøjagtighed efter 7 en-times behandlingssessioner (3,5 uger) og efter 14 en-times behandlingssessioner (7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2013

Først opslået (Skøn)

23. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303011662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd visuel feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner