- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01905449
Biofeedback ultrasonore pour les troubles du son de la parole
1 avril 2020 mis à jour par: Yale University
Biofeedback et troubles de la parole
Les enfants souffrant de troubles du son de la parole recevront une orthophonie utilisant des images en temps réel de la langue à partir d'une échographie.
Ces images seront utilisées pour inciter l'enfant à changer la position de la langue lorsqu'il produit des sons de parole.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des enfants anglophones natifs sans déficience auditive ou visuelle connue. Les participants doivent être dans la tranche d'âge spécifiée et avoir été identifiés comme ayant des difficultés de production de la parole par un orthophoniste local.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'il y a des antécédents de déficience structurelle orale (par exemple, une fente palatine), une déficience auditive ou visuelle, des antécédents de déficience ou de blessure neurologique, des troubles du développement tels que le syndrome de Down ou l'autisme, ou une déficience intellectuelle.
Lors du test initial, les participants doivent obtenir un score inférieur à un score standard de 75 au test d'articulation Goldman-Fristoe-2 et également un score inférieur à 20 % de précision sur une liste de mots évaluant la précision du son / r /
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échographie plus indices prosodiques
Un son en erreur est traité par rétroaction visuelle ultrasonore tout en indiquant la variation prosodique (7 séances d'une heure).
Un autre son en erreur est traité par le retour visuel ultrasonore sans variation prosodique (7 séances d'une heure).
Les variations prosodiques sont des indices pour coordonner la production du son cible avec des modèles d'intonation tels que des questions (intonations montantes), des commandes (fortes/emphatiques) ou des déclarations (neutres)
|
Des affichages visuels en temps réel de la langue sont utilisés pour inciter les participants à modifier la position/la forme de la langue lorsqu'ils articulent les sons de la parole
|
|
Expérimental: Ultrasons vs traitement traditionnel
Un son en erreur est traité avec un retour visuel ultrasonore pendant environ la moitié de chaque séance et un traitement traditionnel pendant la moitié de la séance (7 séances d'une heure).
Un autre son en erreur est traité sans retour visuel échographique, en utilisant un traitement traditionnel pendant toute la séance (7 séances d'une heure).
Ces signaux traditionnels comprennent des instructions verbales sur la façon de déplacer la langue pour obtenir un son de parole particulier.
|
Des affichages visuels en temps réel de la langue sont utilisés pour inciter les participants à modifier la position/la forme de la langue lorsqu'ils articulent les sons de la parole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage correct pour le son de la parole cible
Délai: Changement de précision après 7 séances de traitement d'une heure (3,5 semaines) et après 14 séances de traitement d'une heure (7 semaines)
|
Changement de précision après 7 séances de traitement d'une heure (3,5 semaines) et après 14 séances de traitement d'une heure (7 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Première publication (Estimation)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1303011662
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .