Ultralyd biofeedback for talelydforstyrrelser
1. april 2020 oppdatert av: Yale University
Biofeedback og taleforstyrrelser
Barn med talelydforstyrrelser vil få logopedi ved bruk av sanntidsbilder av tungen fra ultralyd.
Disse bildene vil bli brukt til å lede barnet til å endre tungeposisjon når det produserer talelyder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være engelsktalende barn uten kjente hørsels- eller synsvansker. Deltakerne må være innenfor spesifisert aldersgruppe og ha blitt identifisert med taleproduksjonsvansker av en lokal logoped.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis det er en historie med oral strukturell svekkelse (f.eks. ganespalte), nedsatt hørsel eller syn, historie med nevrologisk svekkelse eller skade, utviklingshemming som Downs syndrom eller autisme, eller intellektuell funksjonshemming.
Under innledende testing må deltakerne skåre under en standardscore på 75 på Goldman-Fristoe Test of Articulation-2 og også skåre under 20 % nøyaktig på en sondeliste med ord som vurderer nøyaktigheten til /r/-lyden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralyd pluss prosodiske signaler
En feilaktig lyd behandles med ultralyd visuell tilbakemelding samtidig som prosodisk variasjon (7 en-times økter).
En annen feilaktig lyd behandles med ultralyd visuell tilbakemelding uten prosodisk variasjon (7 en-times økter).
Prosodiske variasjoner er signaler for å koordinere produksjonen av mållyden med intonasjonsmønstre som spørsmål (stigende intonasjoner), kommandoer (høyt/empatisk) eller utsagn (nøytrale)
|
Visuelle visninger av tungen i sanntid brukes til å lede deltakerne til å endre tungeposisjonen/formen når de artikulerer talelyder
|
|
Eksperimentell: Ultralyd vs tradisjonell behandling
Én lyd i feil behandles med ultralyd visuell tilbakemelding i omtrent halvparten av hver økt og tradisjonell behandling i halvparten av økten (7 en-times økter).
En annen feilaktig lyd behandles uten visuell tilbakemelding med ultralyd, ved bruk av tradisjonell behandling for hele økten (7 en-times økter).
Disse tradisjonelle signalene inkluderer verbale instruksjoner om hvordan du beveger tungen for å oppnå en bestemt talelyd.
|
Visuelle visninger av tungen i sanntid brukes til å lede deltakerne til å endre tungeposisjonen/formen når de artikulerer talelyder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent riktig for måltalelyd
Tidsramme: Endring i nøyaktighet etter 7 én-times behandlingsøkter (3,5 uker), og etter 14 én-times behandlingsøkter (7 uker)
|
Endring i nøyaktighet etter 7 én-times behandlingsøkter (3,5 uker), og etter 14 én-times behandlingsøkter (7 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1303011662
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .