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Ultraschall-Biofeedback bei Sprachstörungen

1. April 2020 aktualisiert von: Yale University

Biofeedback und Sprachstörungen

Kinder mit Sprachlautstörungen erhalten eine Sprachtherapie mit Echtzeit-Ultraschallbildern der Zunge. Diese Bilder werden verwendet, um das Kind darauf hinzuweisen, die Zungenposition zu ändern, wenn es Sprachlaute produziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Haskins Laboratories

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Teilnehmern muss es sich um englischsprachige Kinder ohne bekannte Hör- oder Sehbehinderungen handeln. Die Teilnehmer müssen innerhalb der angegebenen Altersspanne liegen und von einem ortsansässigen Logopäden festgestellt worden sein, dass sie Sprachproduktionsschwierigkeiten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn in der Vergangenheit eine Beeinträchtigung der oralen Struktur (z. B. Gaumenspalte), eine Beeinträchtigung des Hör- oder Sehvermögens, eine neurologische Beeinträchtigung oder Verletzung, Entwicklungsstörungen wie Down-Syndrom oder Autismus oder eine geistige Behinderung vorliegen.

Beim ersten Test müssen die Teilnehmer beim Goldman-Fristoe-Artikulationstest 2 eine Punktzahl unter 75 erreichen und außerdem bei einer Testliste mit Wörtern, die die Genauigkeit des /r/-Lauts bewerten, eine Genauigkeit von weniger als 20 % erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall plus prosodische Hinweise
Ein fehlerhafter Ton wird mit visuellem Ultraschall-Feedback behandelt und gleichzeitig prosodische Variationen angeregt (7 einstündige Sitzungen). Ein weiterer fehlerhafter Ton wird mit dem visuellen Ultraschall-Feedback ohne prosodische Variation behandelt (7 einstündige Sitzungen). Prosodische Variationen sind Hinweise, um die Erzeugung des Zielklangs mit Intonationsmustern wie Fragen (aufsteigende Intonation), Befehlen (laut/nachdrücklich) oder Aussagen (neutral) zu koordinieren.
Verhalten: Visuelles Ultraschall-Feedback
Visuelle Darstellungen der Zunge in Echtzeit werden verwendet, um die Teilnehmer dazu aufzufordern, die Zungenposition/-form zu ändern, während sie Sprachlaute artikulieren
Experimental: Ultraschall vs. traditionelle Behandlung
Ein fehlerhafter Ton wird etwa in der Hälfte jeder Sitzung mit visuellem Ultraschall-Feedback und in der Hälfte der Sitzung (7 einstündige Sitzungen) mit herkömmlicher Behandlung behandelt. Ein weiteres fehlerhaftes Geräusch wird ohne visuelles Ultraschall-Feedback behandelt, wobei für die gesamte Sitzung (7 einstündige Sitzungen) eine herkömmliche Behandlung angewendet wird. Zu diesen traditionellen Hinweisen gehören verbale Anweisungen, wie die Zunge bewegt werden muss, um einen bestimmten Sprachlaut zu erzielen.
Verhalten: Visuelles Ultraschall-Feedback
Visuelle Darstellungen der Zunge in Echtzeit werden verwendet, um die Teilnehmer dazu aufzufordern, die Zungenposition/-form zu ändern, während sie Sprachlaute artikulieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz korrekt für den Zielsprachklang
Zeitfenster: Änderung der Genauigkeit nach 7 einstündigen Behandlungssitzungen (3,5 Wochen) und nach 14 einstündigen Behandlungssitzungen (7 Wochen)
Änderung der Genauigkeit nach 7 einstündigen Behandlungssitzungen (3,5 Wochen) und nach 14 einstündigen Behandlungssitzungen (7 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1303011662

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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