Ультразвуковая биологическая обратная связь при нарушениях речи
1 апреля 2020 г. обновлено: Yale University
Биологическая обратная связь и нарушения речи
Дети с нарушениями речевого звука будут проходить логопедическую терапию с использованием ультразвуковых изображений языка в режиме реального времени.
Эти изображения будут использоваться, чтобы подсказать ребенку изменить положение языка при воспроизведении звуков речи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть детьми, говорящими по-английски, без известных нарушений слуха или зрения. Участники должны быть в пределах указанного возрастного диапазона и быть идентифицированы местным логопедом как имеющие трудности с воспроизведением речи.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если в анамнезе имеются структурные нарушения полости рта (например, волчья пасть), нарушения слуха или зрения, неврологические нарушения или травмы в анамнезе, отклонения в развитии, такие как синдром Дауна или аутизм, или умственная отсталость.
Во время начального тестирования участники должны набрать ниже стандартного балла 75 по тесту артикуляции Голдмана-Фристо-2, а также набрать менее 20% точности в тестовом списке слов, оценивающем точность звука / r /.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвук плюс просодические реплики
Один ошибочный звук обрабатывается ультразвуковой визуальной обратной связью, а также определяется просодическая вариация (7 одночасовых сеансов).
Другой ошибочный звук лечится ультразвуковой визуальной обратной связью без просодических вариаций (7 одночасовых сеансов).
Просодические вариации — это сигналы для координации воспроизведения целевого звука с интонационными моделями, такими как вопросы (возрастающие интонации), команды (громкие/решительные) или утверждения (нейтральные).
|
Визуальные отображения языка в режиме реального времени используются для того, чтобы участники могли изменить положение/форму языка, когда они артикулируют звуки речи.
|
|
Экспериментальный: Ультразвук против традиционного лечения
Один звук в ошибках лечится ультразвуковой визуальной обратной связью примерно в половине каждого сеанса и традиционным лечением в течение половины сеанса (7 одночасовых сеансов).
Другой ошибочный звук лечится без ультразвуковой визуальной обратной связи, используя традиционное лечение для всего сеанса (7 одночасовых сеансов).
Эти традиционные сигналы включают словесные инструкции о том, как двигать языком для получения определенного звука речи.
|
Визуальные отображения языка в режиме реального времени используются для того, чтобы участники могли изменить положение/форму языка, когда они артикулируют звуки речи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент правильного звука целевой речи
Временное ограничение: Изменение точности после 7 одночасовых сеансов лечения (3,5 недели) и после 14 одночасовых сеансов лечения (7 недель)
|
Изменение точности после 7 одночасовых сеансов лечения (3,5 недели) и после 14 одночасовых сеансов лечения (7 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1303011662
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .