Biofeedback ultradźwiękowy w zaburzeniach mowy
1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Biofeedback i zaburzenia mowy
Dzieci z zaburzeniami narządu mowy zostaną objęte terapią logopedyczną z wykorzystaniem obrazów języka w czasie rzeczywistym z USG.
Obrazy te zostaną użyte do nakłonienia dziecka do zmiany pozycji języka podczas wydawania dźwięków mowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Haskins Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być rodzimymi anglojęzycznymi dziećmi bez znanych deficytów słuchu lub wzroku. Uczestnicy muszą należeć do określonego przedziału wiekowego i zostać zidentyfikowani przez lokalnego logopedę jako mający trudności w mówieniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w przeszłości występowały upośledzenia struktur jamy ustnej (np. rozszczep podniebienia), upośledzenie słuchu lub wzroku, upośledzenie lub uraz neurologiczny w wywiadzie, upośledzenie rozwojowe, takie jak zespół Downa lub autyzm, lub niepełnosprawność intelektualna.
Podczas wstępnego testu uczestnicy muszą uzyskać wynik poniżej standardowego wyniku 75 w teście artykulacji Goldmana-Fristoe-2, a także uzyskać wynik poniżej 20% trafności na liście próbnej słów oceniających dokładność dźwięku /r/
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięki plus wskazówki prozodyczne
Jeden błędny dźwięk jest traktowany za pomocą wizualnej informacji zwrotnej ultradźwięków, jednocześnie wskazując wariację prozodyczną (7 jednogodzinnych sesji).
Kolejny błędny dźwięk jest traktowany za pomocą wizualnego sprzężenia zwrotnego ultradźwięków bez zmian prozodycznych (7 jednogodzinnych sesji).
Wariacje prozodyczne to wskazówki do koordynowania produkcji docelowego dźwięku z wzorcami intonacji, takimi jak pytania (intonacje wznoszące), polecenia (głośne / stanowcze) lub stwierdzenia (neutralne)
|
Wizualne pokazy języka w czasie rzeczywistym są wykorzystywane do nakłaniania uczestników do zmiany pozycji/kształtu języka podczas artykułowania dźwięków mowy
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięki vs Tradycyjne leczenie
Jeden błędny dźwięk jest leczony wizualnym sprzężeniem zwrotnym ultradźwięków przez około połowę każdej sesji i tradycyjnym leczeniem przez połowę sesji (7 jednogodzinnych sesji).
Kolejny błędny dźwięk jest leczony bez wizualnego sprzężenia zwrotnego ultradźwięków, przy użyciu tradycyjnego leczenia przez całą sesję (7 jednogodzinnych sesji).
Te tradycyjne wskazówki obejmują ustne instrukcje, jak poruszać językiem, aby uzyskać określony dźwięk mowy.
|
Wizualne pokazy języka w czasie rzeczywistym są wykorzystywane do nakłaniania uczestników do zmiany pozycji/kształtu języka podczas artykułowania dźwięków mowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent poprawności dla docelowego dźwięku mowy
Ramy czasowe: Zmiana dokładności po 7 jednogodzinnych sesjach terapeutycznych (3,5 tygodnia) i po 14 jednogodzinnych sesjach terapeutycznych (7 tygodni)
|
Zmiana dokładności po 7 jednogodzinnych sesjach terapeutycznych (3,5 tygodnia) i po 14 jednogodzinnych sesjach terapeutycznych (7 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Preston, PhD, Haskins Laboratories
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1303011662
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .