동맥경화성 플라크 염증에 대한 Clopidogrel과 Ticagrelor 요법의 비교
2016년 2월 25일 업데이트: CHEOL WHAN LEE, M.D., Ph.D
죽상경화성 플라크 염증에 대한 Clopidogrel과 Ticagrelor 요법의 비교: 경동맥 및 상행 대동맥의 연속 FDG PET/CT 영상 연구
목적: 경동맥 및 상행 대동맥의 일련의 FDG PET/CT 영상을 사용하여 죽상경화반 염증에 대한 클로피도그렐 대 티카그렐러의 효과를 비교합니다.
가설: 혈전증과 염증은 별개의 실체가 아니라 밀접하게 연결되어 있습니다. 따라서 P2Y12 수용체 억제제는 플라크 염증을 억제하여 항허혈 효과를 가질 수 있으며, 티카그렐러는 클로피도그렐보다 효능이 우수할 수 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 급성 관상동맥 증후군 환자(불안정 협심증 브라운발트 클래스 IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC, NSTEMI 또는 STEMI)
- FDG PET/CT는 경동맥 및/또는 상행 대동맥에서 적어도 1개의 뜨거운 섭취를 보여줍니다.
- 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜과 임상 및 FDG PET/CT 후속 조치 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 경동맥 내막 절제술 또는 스텐트 배치로 치료받은 환자
- 경구, 정맥 또는 관절 내 코르티코스테로이드로 치료해야 하는 만성 질환(국소, 흡입 또는 비강 코르티코스테로이드 사용은 허용됨).
- 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 스크리닝 방문, 신체 검사, 실험실 검사 또는 심전도에서 확인된 임의의 임상적으로 유의한 이상으로, 조사자의 판단에 따라 연구의 안전한 완료를 배제할 것입니다.
- 울혈성 심부전 또는 좌심실 박출률 < 40%의 증거.
- 혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 < 40 ml/min(Cockcroft-Gault 방법에 의함)으로 나타나는 유의한 신장 질환.
- 간 질환 또는 담도 폐쇄, 또는 상당한 간 효소 상승(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 3배).
- 지난 6개월 동안 기관지 경련으로 나타난 성인 천식의 병력이 있거나 현재 정기적인 천식 치료제를 복용하고 있습니다.
- 이 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음.
- 환자의 임신 또는 모유 수유 또는 가임 가능성.
- I형 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로피도그렐
클로피도그렐: 하루에 한 번 75mg
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하루에 한 번 75mg
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실험적: 티카그렐러
티카그렐러: 하루에 두 번 90mg
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90mg 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 영역 내에서 표준화된 FDG 섭취 값의 변화(추적에서 기준선을 뺀 값)
기간: 6 개월
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FDG 활동의 분석은 온목동맥과 대동맥궁의 상행 대동맥에서 정량화됩니다.
1차 종점은 대상 대 배경 비율(혈액 정규화 표준화 섭취 값)로 알려진 관심 영역 내 표준화된 FDG 섭취 값의 변화(추적 검사에서 기준선을 뺀 값)입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고감도 C 반응성 단백질의 일련의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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지질 배터리의 직렬 변경
기간: 6 개월
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지질 배터리(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheol-whan Lee, MD, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMCCV2012-02
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