- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01909375
미국 공동 교체 레지스트리 (AJRR)
2025년 9월 30일 업데이트: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
American Joint Replacement Registry는 고관절 및 슬관절 전치환술을 위한 데이터 수집 및 품질 개선 이니셔티브를 위한 비영리 501(c)(3) 조직입니다.
AJRR은 American Academy of Orthopaedic Surgeons(AAOS), American Association of Hip and Knee Surgeons(AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, 병원, 건강 보험사, 의료 기기 제조업체 및 개별 정형 외과 의사.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nathan Glusenkamp
- 전화번호: 8473844028
- 이메일: glusenkamp@aaos.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, 미국, 60018
- 모병
- Nathan Glusenkamp
-
연락하다:
- Nathan Glusenkamp
- 전화번호: 8473844028
- 이메일: glusenkamp@aaos.org
-
연락하다:
- David G Lewallen, MD
- 이메일: lewallen.david@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Nathan Glusenkamp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 매년 미국에서 시행되는 전체 관절 성형술의 최대 90%에 대한 데이터를 받을 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준:
- 미국에서 인공관절 전치환술을 받는 모든 개인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
|
VR-12 및/또는 PROMIS-10 활용
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 - 관절 치환술(HOOS, JR)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 - 관절 치환술(KOOS, JR)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- 연구 책임자: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1120353
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AJRR은 레지스트리 플랫폼에서 사용할 수 있는 대시보드 및 보고서 형식으로 참여 병원에 데이터를 다시 제공합니다.
AJRR은 또한 매년 11월에 익명화된 집계 데이터가 포함된 연례 보고서를 발표합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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