- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01909375
American Joint Replacement Registry (AJRR)
30. september 2025 oppdatert av: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
American Joint Replacement Registry er en ikke-for-profit 501(c)(3)-organisasjon for datainnsamling og kvalitetsforbedringsinitiativer for total hofte- og kneprotese.
AJRR er en samarbeidsinnsats støttet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS), American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, sykehus, helseforsikringsselskaper, produsenter av medisinsk utstyr og bidrag fra individuelle ortopediske kirurger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nathan Glusenkamp
- Telefonnummer: 8473844028
- E-post: glusenkamp@aaos.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Forente stater, 60018
- Rekruttering
- Nathan Glusenkamp
-
Ta kontakt med:
- Nathan Glusenkamp
- Telefonnummer: 8473844028
- E-post: glusenkamp@aaos.org
-
Ta kontakt med:
- David G Lewallen, MD
- E-post: lewallen.david@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi forventer å motta data om opptil 90 % av alle totale leddproteser utført i USA årlig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person i USA som gjennomgår total leddprotese
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Utnyttelse av VR-12 og/eller PROMIS-10
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfallspoeng for hoftefunksjon og slitasjegikt – ledderstatning (HOOS, JR)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfallspoeng for kneskade og slitasjegikt - ledderstatning (KOOS, JR)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Studieleder: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2013
Først lagt ut (Antatt)
26. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1120353
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
AJRR gir deltakende sykehus data tilbake i form av dashbord og rapporter tilgjengelig på vår registerplattform.
AJRR gir også ut en årsrapport hver november som inkluderer aggregerte, avidentifiserte data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ARTROPLASTIK, ERSTATNING
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar ikke rekruttert ennåHipt arthroplasty erstatningFrankrike
-
Hospital de TerrassaFullførtKneartroplastikk, totalt | Artropati av kne | Robotassistert arthroplastySpania
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringHipt arthroplasty erstatningDanmark
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastikkkomplikasjoner | Kneartropati | Robotassistert arthroplasty | TKA -utfallHellas
-
Limacorporate S.p.aHar ikke rekruttert ennå
-
C.O.T. Cure Ortopediche Traumatologiche S.p.A.Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringHipt arthroplasty erstatning | Total hofteprotese (THA) | Fraktur lårbenItalia
-
Tulip MedicineFullførtRehabilitering | Hofteartrose | Hipt arthroplasty erstatning | Hofteproteser, totaltKasakhstan
-
Medical University of WarsawHar ikke rekruttert ennåTotal kneartroplastikk (TKA) | Artrose (OA) i kneet | Knesmerter leddgikt | Robotassistert arthroplastyPolen
-
University of TurkuTurku University HospitalHar ikke rekruttert ennåHofteartrose | Hipt arthroplasty erstatning | Postoperativ smerte etter ambulatorisk kirurgi
-
Rigshospitalet, DenmarkBispebjerg HospitalRekrutteringKneartroplastikk, totalt | Hipt arthroplasty erstatning | Undersøkelse og spørreskjema | Smerter (visceral, somatisk eller nevropatisk)Danmark