- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01909375
Registre américain des remplacements articulaires (AJRR)
30 septembre 2025 mis à jour par: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
L'American Joint Replacement Registry est une organisation à but non lucratif 501(c)(3) pour la collecte de données et les initiatives d'amélioration de la qualité des arthroplasties totales de la hanche et du genou.
L'AJRR est un effort de collaboration soutenu par l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), l'American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS), la Hip Society, la Knee Society, les hôpitaux, les assureurs maladie, les fabricants de dispositifs médicaux et les contributions de chirurgiens orthopédistes individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nathan Glusenkamp
- Numéro de téléphone: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Rosemont, Illinois, États-Unis, 60018
- Recrutement
- Nathan Glusenkamp
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Contact:
- Nathan Glusenkamp
- Numéro de téléphone: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
-
Contact:
- David G Lewallen, MD
- E-mail: lewallen.david@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Nathan Glusenkamp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous nous attendons à recevoir des données sur jusqu'à 90 % de toutes les arthroplasties articulaires totales réalisées aux États-Unis chaque année.
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne aux États-Unis subissant une arthroplastie totale de l'articulation
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
|
Utilisation de VR-12 et/ou PROMIS-10
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score d'invalidité de la hanche et d'arthrose - Arthroplastie (HOOS, JR)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultat des blessures au genou et de l'arthrose - Arthroplastie (KOOS, JR)
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Directeur d'études: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2013
Première publication (Estimé)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1120353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'AJRR fournit aux hôpitaux participants leurs données sous forme de tableaux de bord et de rapports disponibles sur notre plateforme de registre.
L'AJRR publie également un rapport annuel chaque novembre qui comprend des données agrégées et anonymisées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .