- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01909375
Registro Americano de Reemplazo de Articulaciones (AJRR)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
El Registro Estadounidense de Reemplazo de Articulaciones es una organización 501(c)(3) sin fines de lucro para la recopilación de datos y las iniciativas de mejora de la calidad para los reemplazos totales de cadera y rodilla.
El AJRR es un esfuerzo de colaboración respaldado por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS), la Asociación Estadounidense de Cirujanos de Cadera y Rodilla (AAHKS), la Sociedad de la Cadera, la Sociedad de la Rodilla, hospitales, aseguradoras de salud, fabricantes de dispositivos médicos y contribuciones de cirujanos ortopédicos individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathan Glusenkamp
- Número de teléfono: 8473844028
- Correo electrónico: glusenkamp@aaos.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Estados Unidos, 60018
- Reclutamiento
- Nathan Glusenkamp
-
Contacto:
- Nathan Glusenkamp
- Número de teléfono: 8473844028
- Correo electrónico: glusenkamp@aaos.org
-
Contacto:
- David G Lewallen, MD
- Correo electrónico: lewallen.david@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esperamos recibir datos sobre hasta el 90 % de todas las artroplastias articulares totales realizadas anualmente en los Estados Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona en los EE. UU. que se someta a una artroplastia total de articulación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Utilización de VR-12 y/o PROMIS-10
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis: reemplazo de articulación (HOOS, JR)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis: reemplazo articular (KOOS, JR)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Director de estudio: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1120353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
AJRR proporciona a los hospitales participantes sus datos en forma de paneles e informes disponibles en nuestra plataforma de registro.
AJRR también publica un Informe anual cada noviembre que incluye datos agregados y no identificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .