- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01909375
American Joint Replacement Registry (AJRR)
10. Februar 2023 aktualisiert von: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
Das American Joint Replacement Registry ist eine gemeinnützige 501(c)(3)-Organisation für Datenerhebung und Qualitätsverbesserungsinitiativen für totalen Hüft- und Kniegelenkersatz.
Die AJRR ist eine gemeinsame Anstrengung, die von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), der American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, Krankenhäusern, Krankenversicherern, Herstellern medizinischer Geräte und Beiträgen von unterstützt wird einzelne Orthopäden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nathan Glusenkamp
- Telefonnummer: 8473844028
- E-Mail: glusenkamp@aaos.org
Studienorte
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60018
- Rekrutierung
- Nathan Glusenkamp
-
Kontakt:
- Nathan Glusenkamp
- Telefonnummer: 847-384-4028
- E-Mail: glusenkamp@aaos.org
-
Kontakt:
- David G Lewallen, MD
- E-Mail: lewallen.david@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir rechnen damit, Daten zu bis zu 90 % aller in den Vereinigten Staaten jährlich durchgeführten totalen Gelenkarthroplastiken zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person in den USA, die sich einer totalen Gelenkarthroplastik unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verwendung von VR-12 und/oder PROMIS-10
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Outcome Score für Hüftbehinderung und Osteoarthritis – Gelenkersatz (HOOS, JR)
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score – Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Studienleiter: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1120353
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
AJRR stellt den teilnehmenden Krankenhäusern ihre Daten in Form von Dashboards und Berichten zur Verfügung, die auf unserer Registrierungsplattform verfügbar sind.
AJRR veröffentlicht außerdem jeden November einen Jahresbericht, der aggregierte, anonymisierte Daten enthält.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .