- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01909375
Registro americano delle sostituzioni articolari (AJRR)
30 settembre 2025 aggiornato da: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
L'American Joint Replacement Registry è un'organizzazione senza scopo di lucro 501(c)(3) per la raccolta di dati e iniziative di miglioramento della qualità per le sostituzioni totali dell'anca e del ginocchio.
L'AJRR è uno sforzo collaborativo sostenuto dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), dall'American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, ospedali, assicuratori sanitari, produttori di dispositivi medici e contributi di singoli chirurghi ortopedici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nathan Glusenkamp
- Numero di telefono: 8473844028
- Email: glusenkamp@aaos.org
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Stati Uniti, 60018
- Reclutamento
- Nathan Glusenkamp
-
Contatto:
- Nathan Glusenkamp
- Numero di telefono: 8473844028
- Email: glusenkamp@aaos.org
-
Contatto:
- David G Lewallen, MD
- Email: lewallen.david@mayo.edu
-
Investigatore principale:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prevediamo di ricevere dati fino al 90% di tutte le artroprotesi articolari totali eseguite negli Stati Uniti ogni anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi individuo negli Stati Uniti sottoposto ad artroplastica totale delle articolazioni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Utilizzo di VR-12 e/o PROMIS-10
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite - Sostituzione articolare (HOOS, JR)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite - Sostituzione articolare (KOOS, JR)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Direttore dello studio: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2013
Primo Inserito (Stimato)
26 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1120353
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
AJRR fornisce agli ospedali partecipanti i loro dati sotto forma di dashboard e rapporti disponibili sulla nostra piattaforma di registro.
AJRR pubblica anche un rapporto annuale ogni novembre che include dati aggregati e non identificati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .