- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01909375
American Joint Replacement Registry (AJRR)
30 september 2025 uppdaterad av: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
American Joint Replacement Registry är en icke-vinstdrivande 501(c)(3)-organisation för datainsamling och kvalitetsförbättringsinitiativ för totala höft- och knäproteser.
AJRR är ett samarbete som stöds av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS), American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, sjukhus, sjukförsäkringsbolag, tillverkare av medicintekniska produkter och bidrag från enskilda ortopedkirurger.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nathan Glusenkamp
- Telefonnummer: 8473844028
- E-post: glusenkamp@aaos.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Förenta staterna, 60018
- Rekrytering
- Nathan Glusenkamp
-
Kontakt:
- Nathan Glusenkamp
- Telefonnummer: 8473844028
- E-post: glusenkamp@aaos.org
-
Kontakt:
- David G Lewallen, MD
- E-post: lewallen.david@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi förväntar oss att få data om upp till 90 % av alla totala ledproteser som utförs i USA årligen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje individ i USA som genomgår total ledplastik
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
Användning av VR-12 och/eller PROMIS-10
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Höfthandikapp och artros Resultatresultat - Ledprotes (HOOS, JR)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultatresultat för knäskada och artros - Ledersättning (KOOS, JR)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Studierektor: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2013
Första postat (Beräknad)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1120353
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
AJRR ger de deltagande sjukhusen tillbaka deras data i form av instrumentpaneler och rapporter tillgängliga på vår registerplattform.
AJRR släpper också en årsrapport varje november som innehåller aggregerade, avidentifierade data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .