Americký registr náhrad kloubů (AJRR)
10. února 2023 aktualizováno: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
American Joint Replacement Registry je nezisková organizace 501(c)(3) pro sběr dat a iniciativy pro zlepšení kvality totálních náhrad kyčelního a kolenního kloubu.
AJRR je společné úsilí podporované Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS), Americkou asociací chirurgů kyčle a kolen (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, nemocnicemi, zdravotními pojišťovnami, výrobci zdravotnických prostředků a příspěvky od jednotlivých ortopedů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nathan Glusenkamp
- Telefonní číslo: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Spojené státy, 60018
- Nábor
- Nathan Glusenkamp
-
Kontakt:
- Nathan Glusenkamp
- Telefonní číslo: 847-384-4028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
-
Kontakt:
- David G Lewallen, MD
- E-mail: lewallen.david@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekáváme, že obdržíme údaje až o 90 % všech celkových kloubních artroplastik provedených ve Spojených státech ročně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý jedinec v USA podstupující totální artroplastiku kloubu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití VR-12 a/nebo PROMIS-10
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení kyčle a výsledné skóre osteoartrózy – náhrada kloubu (HOOS, JR)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy – náhrada kloubu (KOOS, JR)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Ředitel studie: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1120353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
AJRR poskytuje zúčastněným nemocnicím jejich data zpět ve formě dashboardů a zpráv dostupných na naší registrační platformě.
AJRR také každý listopad vydává výroční zprávu, která obsahuje agregovaná, neidentifikovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .