- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01909375
American Joint Replacement Registry (AJRR)
2025. szeptember 30. frissítette: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
Az American Joint Replacement Registry egy non-profit 501(c)(3) szervezet, amely adatgyűjtéssel és minőségjavítási kezdeményezésekkel foglalkozik a teljes csípő- és térdprotézissel kapcsolatban.
Az AJRR az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia (AAOS), az Amerikai Csípő- és Térdsebészek Szövetsége (AAHKS), a The Hip Society, a The Knee Society, a kórházak, az egészségbiztosítók, az orvostechnikai eszközök gyártói és az orvosi eszközök gyártói által támogatott együttműködés. egyéni ortopéd sebészek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nathan Glusenkamp
- Telefonszám: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Egyesült Államok, 60018
- Toborzás
- Nathan Glusenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Nathan Glusenkamp
- Telefonszám: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
-
Kapcsolatba lépni:
- David G Lewallen, MD
- E-mail: lewallen.david@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Várakozásaink szerint az Egyesült Államokban évente elvégzett összes ízületi arthroplastika akár 90%-áról is kapunk adatokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely személy az Egyesült Államokban, aki teljes ízületi arthroplasztikán esik át
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
VR-12 és/vagy PROMIS-10 hasznosítása
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csípőízületi fogyatékosság és osteoarthritis eredménypontszám – ízületi csere (HOOS, JR)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám – ízületi csere (KOOS, JR)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Tanulmányi igazgató: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 25.
Első közzététel (Becsült)
2013. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1120353
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az AJRR visszaküldi a részt vevő kórházak adatait a nyilvántartási platformunkon elérhető irányítópultok és jelentések formájában.
Az AJRR minden novemberben éves jelentést is kiad, amely összesített, azonosítatlan adatokat tartalmaz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .