- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01909375
Amerikaans register voor gewrichtsvervanging (AJRR)
30 september 2025 bijgewerkt door: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
De American Joint Replacement Registry is een 501(c)(3)-organisatie zonder winstoogmerk voor gegevensverzameling en kwaliteitsverbeteringsinitiatieven voor totale heup- en knievervangingen.
De AJRR is een samenwerkingsverband dat wordt ondersteund door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), de American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, ziekenhuizen, zorgverzekeraars, fabrikanten van medische hulpmiddelen en bijdragen van individuele orthopedisch chirurgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nathan Glusenkamp
- Telefoonnummer: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Verenigde Staten, 60018
- Werving
- Nathan Glusenkamp
-
Contact:
- Nathan Glusenkamp
- Telefoonnummer: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
-
Contact:
- David G Lewallen, MD
- E-mail: lewallen.david@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We verwachten jaarlijks gegevens te ontvangen over tot wel 90% van alle totale gewrichtsartroplastieken die in de Verenigde Staten worden uitgevoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon in de VS die een totale gewrichtsprothese ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van VR-12 en/of PROMIS-10
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heupbeperking en Osteoartritis Outcome Score - Gewrichtsvervanging (HOOS, JR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Knieletsel en artrose uitkomstscore - gewrichtsvervanging (KOOS, JR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Studie directeur: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1120353
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
AJRR levert deelnemende ziekenhuizen hun data terug in de vorm van dashboards en rapportages die beschikbaar zijn op ons registratieplatform.
AJRR publiceert ook elk jaar in november een jaarverslag met geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .