- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01909375
Registro Americano de Substituição Conjunta (AJRR)
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
O American Joint Replacement Registry é uma organização sem fins lucrativos 501(c)(3) para coleta de dados e iniciativas de melhoria de qualidade para artroplastias totais de quadril e joelho.
O AJRR é um esforço colaborativo apoiado pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS), Associação Americana de Cirurgiões de Quadril e Joelho (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, hospitais, seguradoras de saúde, fabricantes de dispositivos médicos e contribuições de cirurgiões ortopédicos individuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathan Glusenkamp
- Número de telefone: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Estados Unidos, 60018
- Recrutamento
- Nathan Glusenkamp
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Contato:
- Nathan Glusenkamp
- Número de telefone: 847-384-4028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
-
Contato:
- David G Lewallen, MD
- E-mail: lewallen.david@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esperamos receber dados de até 90% de todas as artroplastias articulares realizadas anualmente nos Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo nos EUA submetido a artroplastia total da articulação
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
|
Utilização de VR-12 e/ou PROMIS-10
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incapacidade do quadril e pontuação do resultado da osteoartrite - substituição da articulação (HOOS, JR)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite - substituição da articulação (KOOS, JR)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Diretor de estudo: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1120353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A AJRR fornece aos hospitais participantes seus dados na forma de painéis e relatórios disponíveis em nossa plataforma de registro.
A AJRR também divulga um Relatório Anual todo mês de novembro, que inclui dados agregados e não identificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .