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Registro Americano de Substituição Conjunta (AJRR)

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
O American Joint Replacement Registry é uma organização sem fins lucrativos 501(c)(3) para coleta de dados e iniciativas de melhoria de qualidade para artroplastias totais de quadril e joelho. O AJRR é um esforço colaborativo apoiado pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS), Associação Americana de Cirurgiões de Quadril e Joelho (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, hospitais, seguradoras de saúde, fabricantes de dispositivos médicos e contribuições de cirurgiões ortopédicos individuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Rosemont, Illinois, Estados Unidos, 60018
        • Recrutamento
        • Nathan Glusenkamp
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nathan Glusenkamp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esperamos receber dados de até 90% de todas as artroplastias articulares realizadas anualmente nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer indivíduo nos EUA submetido a artroplastia total da articulação

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
Utilização de VR-12 e/ou PROMIS-10
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade do quadril e pontuação do resultado da osteoartrite - substituição da articulação (HOOS, JR)
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite - substituição da articulação (KOOS, JR)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
  • Diretor de estudo: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1120353

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A AJRR fornece aos hospitais participantes seus dados na forma de painéis e relatórios disponíveis em nossa plataforma de registro. A AJRR também divulga um Relatório Anual todo mês de novembro, que inclui dados agregados e não identificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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