- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01909375
Amerykański wspólny rejestr zastępczy (AJRR)
30 września 2025 zaktualizowane przez: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
American Joint Replacement Registry to organizacja non-profit 501(c)(3) zajmująca się gromadzeniem danych i inicjatywami poprawy jakości całkowitych protez stawu biodrowego i kolanowego.
AJRR jest wspólnym wysiłkiem wspieranym przez Amerykańską Akademię Chirurgów Ortopedycznych (AAOS), Amerykańskie Stowarzyszenie Chirurgów Stawu Biodrowego i Kolano (AAHKS), The Hip Society, The Knee Society, szpitale, ubezpieczycieli zdrowotnych, producentów urządzeń medycznych oraz wkłady od indywidualni ortopedzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nathan Glusenkamp
- Numer telefonu: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60018
- Rekrutacyjny
- Nathan Glusenkamp
-
Kontakt:
- Nathan Glusenkamp
- Numer telefonu: 8473844028
- E-mail: glusenkamp@aaos.org
-
Kontakt:
- David G Lewallen, MD
- E-mail: lewallen.david@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Nathan Glusenkamp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spodziewamy się, że co roku będziemy otrzymywać dane dotyczące nawet 90% wszystkich alloplastyk stawów wykonywanych w Stanach Zjednoczonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba w USA poddawana całkowitej alloplastyce stawu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie VR-12 i/lub PROMIS-10
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów — wymiana stawu (HOOS, JR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów — wymiana stawu (KOOS, JR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Glusenkamp, American Joint Replacement Registry
- Dyrektor Studium: David G Lewallen, MD, American Joint Replacement Registry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1120353
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
AJRR udostępnia uczestniczącym szpitalom ich dane z powrotem w postaci kokpitów i raportów dostępnych na naszej platformie rejestru.
Co roku w listopadzie AJRR publikuje również raport roczny, który zawiera zagregowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARTROPLASTYKA, WYMIANA
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo