- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01909726
The Art of Waiting: 어린이 병원 클리닉 대기 공간에서의 인터랙티브 미디어 경험 평가
연구 개요
상세 설명
기존 엔터테인먼트 및 주의 분산 옵션(예: 장난감, 비디오 게임)은 접근성 및 감염 통제와 관련하여 조직의 기준이나 가족의 요구를 충족하지 않습니다. 또한 긍정적인 경험 유형(예: 차분하고 낮은 강도) 치료를 기다리는 어린이에게 가장 바람직합니다.
본 연구의 목표는 사용자가 스크린/프로젝션에서 애니메이션을 만들거나 조작할 수 있는 기술인 ScreenPlay의 효과를 실증적으로 평가하고 최적의 소아 대기 공간 설계를 위한 증거 기반 모델을 제공하는 것입니다. 객관적인 결과 측정 및 정성적 방법을 적용하는 맹검, 군집, 병렬 무작위 대조 시험을 사용하여 대규모 도시 재활 병원에서 세 가지 대기 조건 중 하나에 할당된 아동을 비교합니다: (a) 매체 없음(표준 치료), (b) 수동적 미디어(조용한 자연 비디오) 또는 (c) 대화형 미디어(ScreenPlay). 이 연구는 다음 질문에 답할 것입니다.
양방향 미디어(예: 스크린플레이):
- 외래진료소에 다니는 아동/청소년의 상태불안을 감소시키는가? 그리고,
- 클리닉 경험에 대한 아동, 부모 및 직원 만족도를 개선합니까?
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 10분 동안 ScreenPlay에 노출된 어린이는 수동적(예: 자연 비디오) 또는 미디어 없음(예: 표준 관리/통제)에 노출된 어린이보다 상태 불안 감소가 더 클 것입니다. ScreenPlay와 관련된 상태 불안 감소는 정규화된 100점 상태 불안 척도에서 >5점입니다.
- ScreenPlay는 접촉식 바닥 센서를 통해 측정된 수동 미디어 또는 제어 조건보다 바닥에서 더 많은 움직임/활동을 생성합니다(즉, 시스템과의 능동적 참여 지표).
- 다양한 이동성을 가진 어린이, 부모 및 직원의 대기 및 전반적인 클리닉 경험은 수동적 미디어 또는 제어 조건에 비해 ScreenPlay에 노출될 때 더 긍정적으로 인식될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
참가자에는 클라이언트, 부모/보호자 및 Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital의 외래 환자 클리닉과 관련된 직원이 포함됩니다.
- 5세에서 19세 사이의 어린이 및 청소년과 그 보호자/부모.
- 연구 완료를 위한 예상 대기 시간 ≥30분.
- 말하기, 쓰기/타이핑 또는 기타 통신 장치를 통해 영어로 의사소통할 수 있는 능력. 참고: 자신의 생각/감정을 전달할 수 없는 어린이의 경우 부모-대리인을 사용할 수 있습니다.
- 모든 외래 진료 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인터랙티브 미디어
스크린플레이
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인터랙티브 기술
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패시브 미디어
고요한 자연 비디오
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미디어 없음
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리, STAI
기간: 기준선, 중재에 노출된 지 10분 후 및 예약 직후.
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STAI는 불안, 긴장, 신경질 및 걱정을 포착하는 데 사용됩니다.
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기준선, 중재에 노출된 지 10분 후 및 예약 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 예일 수술 전 불안 척도, mYPAS
기간: 기준선, 중재에 노출된 지 10분 후 및 예약 직후.
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MYPAS는 아동의 불안 상태를 확인하기 위해 활동, 발성, 감정 표현, 각성 상태 및 부모의 사용을 관찰합니다.
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기준선, 중재에 노출된 지 10분 후 및 예약 직후.
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개정된 얼굴 통증 척도, Faces-R
기간: 의료/치료 개입 직후.
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Faces-R은 자가 보고된 통증을 캡처하는 데 사용됩니다.
이 척도는 "통증 없음"에서 "가능한 최대 통증"까지 통증/상처 수준이 증가하는 6개의 성별 중립적인 얼굴로 구성됩니다.
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의료/치료 개입 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 매핑
기간: 참가자가 개입에 노출된 10분 동안 관리되었습니다.
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이동성, 활동, 사회적 상호 작용, 감정 표현, 주의/참여 및 직면한 문제에 대한 설명을 포함하여 고유한 행동을 체계적으로 정의/기록하는 데 사용되는 눈에 잘 띄지 않는 관찰 기술입니다.
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참가자가 개입에 노출된 10분 동안 관리되었습니다.
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접촉 센서
기간: 센서 데이터는 데이터 수집 시작(2012년 6월)부터 데이터 수집 종료(2013년 4월)까지 오전 7시부터 오후 5시까지 지속적으로 수집
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ScreenPlay는 10피트 x 10피트 그리드에 배열된 100개의 접촉 센서로 구성된 '압력' 바닥을 통합합니다.
활동 지표(예:
횟수, 지속 시간 및 활성화 빈도)는 각 접촉 센서와 융합된 그리드에 대해 추출됩니다.
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센서 데이터는 데이터 수집 시작(2012년 6월)부터 데이터 수집 종료(2013년 4월)까지 오전 7시부터 오후 5시까지 지속적으로 수집
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피드백 설문지
기간: 어린이 및 부모 설문 조사는 노출 후 관리됩니다. 직원 설문조사는 채용 마감일이 가까워지면 시행될 예정입니다.
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설문 조사는 대기 공간에 대한 아동, 부모 및 직원의 인식과 개방형 및 폐쇄형의 혼합을 통해 전반적인 클리닉 경험을 조사합니다(예:
리커트 척도) 질문.
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어린이 및 부모 설문 조사는 노출 후 관리됩니다. 직원 설문조사는 채용 마감일이 가까워지면 시행될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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