Kunsten at vente: Evaluering af en interaktiv medieoplevelse i et venteområde på en børnehospitalsklinik
30. juli 2014 opdateret af: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at det at give lavintensive muligheder for interaktiv leg kan forbedre ventetiden og de overordnede klinikoplevelser for børn.
Denne undersøgelse evaluerer et innovativt, interaktivt system kaldet ScreenPlay designet til at realisere intentionerne med det "helbredende miljø" i venterummet på et pædiatrisk hospital.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Eksisterende underholdnings- og distraktionsmuligheder (f.eks. legetøj, videospil) opfylder hverken organisatoriske standarder eller familiers behov med hensyn til tilgængelighed og infektionskontrol. Derudover giver de ikke de typer positive oplevelser (f.eks. rolig, lav intensitet), som er mest ønskværdige for børn, der venter på behandling.
Målet med denne forskning er at empirisk evaluere effektiviteten af ScreenPlay, en teknologi, der gør det muligt for brugere at skabe eller manipulere animationer på en skærm/projektion, og at tilvejebringe en evidens-informeret model for design af optimale pædiatriske venterum. Et blindet, klynget, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg, der anvender objektive resultatmål og kvalitative metoder, vil blive brugt til at sammenligne børn, der er tildelt en af tre ventebetingelser på et stort byrehabiliteringshospital: (a) ingen medier (standardbehandling), (b) passive medier (en lydløs video) eller (c) interaktive medier (ScreenPlay). Denne undersøgelse vil besvare spørgsmålene:
Kan interaktive medier (dvs. Skærmafspilning):
- reducere tilstandsangst hos børn/unge i ambulatorium? og,
- forbedre børns, forældres og personales tilfredshed med klinikoplevelsen?
Vi antager, at:
- Fald i tilstandsangst vil være større for børn, der udsættes for ScreenPlay i 10 minutter end for dem, der udsættes for passive (dvs. en naturvideo) eller ingen medier (dvs. standardpleje/kontrol). Faldet i tilstandsangst forbundet med ScreenPlay vil være >5 point på den normaliserede 100 point State Anxiety Scale.
- ScreenPlay vil generere mere bevægelse/aktivitet på gulvet (dvs. en indikator for aktivt engagement med systemet) end de passive medier eller kontrolforhold målt via kontaktgulvsensorer.
- Ventetiden og den samlede klinikoplevelse hos børn med forskellig mobilitet, forældre og personale vil blive opfattet mere positivt, når de udsættes for ScreenPlay sammenlignet med passive medier eller kontrolforhold.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne omfatter klienter, deres forældre/værger og personale tilknyttet ambulatoriet på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Beskrivelse
Deltagerne omfatter klienter, deres forældre/værger og personale tilknyttet ambulatoriet på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Børn og unge i alderen 5 til 19 år og deres værge/forælder.
- Forventet ventetid ≥30 minutter for at give tid til at fuldføre undersøgelsen.
- Evne til at kommunikere på engelsk gennem tale, skrift/tastning eller anden kommunikationsenhed. Bemærk: For børn, der ikke kan kommunikere deres tanker/følelser, kan forældrefuldmagt bruges.
- Alt personale i ambulatoriet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interaktive medier
ScreenPlay
|
Interaktiv teknologi
|
|
Passive medier
Stille natur video
|
|
|
Ingen medier
Standard pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory, STAI
Tidsramme: Baseline, efter 10 minutters eksponering for intervention og umiddelbart efter aftale.
|
STAI bruges til at fange frygt, spænding, nervøsitet og bekymring.
|
Baseline, efter 10 minutters eksponering for intervention og umiddelbart efter aftale.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale, mYPAS
Tidsramme: Baseline, efter 10 minutters eksponering for intervention og umiddelbart efter aftale.
|
MYPAS observerer aktivitet, vokaliseringer, følelsesudtryk, ophidselsestilstand og brug af forældre for at fastslå børns angsttilstand.
|
Baseline, efter 10 minutters eksponering for intervention og umiddelbart efter aftale.
|
|
Faces Pain Scale Revided, Faces-R
Tidsramme: Umiddelbart efter medicinsk/terapeutisk intervention.
|
Faces-R bruges til at fange selvrapporteret smerte.
Skalaen er sammensat af 6 kønsneutrale ansigter, der viser stigende niveauer af smerte/sår fra "ingen smerte" til "mest mulig smerte"
|
Umiddelbart efter medicinsk/terapeutisk intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdskortlægning
Tidsramme: Administreret under deltagerens 10 minutters eksponering for interventionen.
|
En diskret, observationsteknik, der bruges til systematisk at definere/registrere distinkt adfærd, herunder: mobilitet, aktiviteter, sociale interaktioner, følelsesudtryk, opmærksomhed/engagement og beskrivelse af udfordringer.
|
Administreret under deltagerens 10 minutters eksponering for interventionen.
|
|
Kontakt sensorer
Tidsramme: Data fra sensorer indsamles løbende fra kl.
|
ScreenPlay inkorporerer et 'tryk' gulv sammensat af 100 kontaktsensorer arrangeret i et 10 fod gange 10 fods gitter.
Aktivitetsmetrics (f.eks.
antal, varighed og frekvens af aktiveringer) udtrækkes for hver kontaktsensor og for det sammenlagte net.
|
Data fra sensorer indsamles løbende fra kl.
|
|
Feedback spørgeskemaer
Tidsramme: Børne- og forældreundersøgelser administreres efter eksponering. Medarbejderundersøgelser vil blive administreret ved udløbet af ansættelsesfristen.
|
Undersøgelserne undersøger børns, forældres og personales opfattelse af venterummet og deres samlede klinikoplevelse gennem en blanding af åbne og lukkede (f.eks.
Likert-skala) spørgsmål.
|
Børne- og forældreundersøgelser administreres efter eksponering. Medarbejderundersøgelser vil blive administreret ved udløbet af ansættelsesfristen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2013
Først opslået (Skøn)
26. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BloorviewKR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .