- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01909726
Искусство ожидания: оценка интерактивного медиа-опыта в зале ожидания детской поликлиники
Обзор исследования
Подробное описание
Существующие варианты развлечения и отвлечения внимания (например, игрушки, видеоигры) не соответствуют ни организационным стандартам, ни потребностям семей в отношении доступности и инфекционного контроля. Кроме того, они не дают положительного опыта (например, спокойный, низкой интенсивности), которые наиболее желательны для детей, ожидающих лечения.
Целью данного исследования является эмпирическая оценка эффективности ScreenPlay, технологии, которая позволяет пользователям создавать или манипулировать анимацией на экране/проекции, а также предоставить основанную на фактических данных модель для проектирования оптимальных мест ожидания для детей. Слепое, кластеризованное, параллельное рандомизированное контролируемое исследование с применением объективных показателей результатов и качественных методов будет использоваться для сравнения детей, помещенных в одну из трех условий ожидания в крупной городской реабилитационной больнице: (а) без средств (стандартный уход), (б) пассивный медиа (немое видео природы) или (c) интерактивные медиа (ScreenPlay). Это исследование ответит на вопросы:
Могут ли интерактивные медиа (т.е. Сценарий):
- уменьшить состояние тревожности у детей/подростков, посещающих поликлинику? и,
- улучшить удовлетворенность детей, родителей и персонала клиникой?
Мы предполагаем, что:
- Снижение состояния тревожности будет более выраженным у детей, подвергавшихся экранному воспроизведению в течение 10 минут, чем у тех, кто подвергался пассивному (т. Снижение тревожности состояния, связанное с ScreenPlay, будет >5 баллов по нормализованной 100-балльной шкале тревожности состояния.
- ScreenPlay будет генерировать больше движения/активности на полу (т. е. индикатор активного взаимодействия с системой), чем пассивные медиа или условия управления, измеряемые с помощью контактных датчиков пола.
- Ожидание и общий опыт работы в клинике детей с различной мобильностью, родителей и персонала будут восприниматься более позитивно при использовании ScreenPlay по сравнению с пассивными средствами массовой информации или контрольными условиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
В число участников входят клиенты, их родители/опекуны и сотрудники амбулаторной клиники детской реабилитационной больницы Holland Bloorview.
- Дети и молодежь в возрасте от 5 до 19 лет и их опекун/родитель.
- Предполагаемое время ожидания ≥30 минут для завершения исследования.
- Способность общаться на английском языке с помощью речи, письма/печати или других средств связи. Примечание. Для детей, которые не могут сообщить о своих мыслях/чувствах, может использоваться родительский доверенное лицо.
- Весь персонал поликлиники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Интерактивные медиа
Сценарий
|
Интерактивная технология
|
Пассивные медиа
Видео тихой природы
|
|
Нет медиа
Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник состояний тревоги, STAI
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 минут воздействия вмешательства и сразу после назначения.
|
STAI используется для выявления опасений, напряжения, нервозности и беспокойства.
|
Исходный уровень, через 10 минут воздействия вмешательства и сразу после назначения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности, mYPAS
Временное ограничение: Исходный уровень, через 10 минут воздействия вмешательства и сразу после назначения.
|
MYPAS наблюдает за активностью, вокализацией, выражением эмоций, состоянием возбуждения и использованием родителей, чтобы определить состояние тревоги у детей.
|
Исходный уровень, через 10 минут воздействия вмешательства и сразу после назначения.
|
Пересмотренная шкала боли Faces, Faces-R
Временное ограничение: Сразу после медицинского/терапевтического вмешательства.
|
Faces-R используется для регистрации боли, о которой сообщают сами.
Шкала состоит из 6 гендерно-нейтральных лиц, показывающих возрастающий уровень боли/болезни от «нет боли» до «максимально возможная боль».
|
Сразу после медицинского/терапевтического вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Карта поведения
Временное ограничение: Вводится во время 10-минутного воздействия участника на вмешательство.
|
Ненавязчивая техника наблюдения, используемая для систематического определения/регистрации различных видов поведения, включая: мобильность, действия, социальные взаимодействия, выражение эмоций, внимание/вовлеченность и описание возникающих проблем.
|
Вводится во время 10-минутного воздействия участника на вмешательство.
|
Контактные датчики
Временное ограничение: Данные с датчиков собираются непрерывно с 7:00 до 17:00 с начала сбора данных (июнь 2012 г.) до окончания сбора данных (апрель 2013 г.)
|
ScreenPlay включает в себя пол «давления», состоящий из 100 контактных датчиков, расположенных в сетке 10 на 10 футов.
Показатели активности (например,
количество, продолжительность и частота срабатываний) извлекаются для каждого контактного датчика и для объединенной сетки.
|
Данные с датчиков собираются непрерывно с 7:00 до 17:00 с начала сбора данных (июнь 2012 г.) до окончания сбора данных (апрель 2013 г.)
|
Анкеты обратной связи
Временное ограничение: Опросы детей и родителей проводятся после воздействия. Опросы персонала будут проводиться ближе к концу крайнего срока найма.
|
Опросы исследуют восприятие детьми, родителями и персоналом зала ожидания и их общего опыта работы в клинике с помощью сочетания открытых и закрытых ответов (например,
шкала Лайкерта) вопросы.
|
Опросы детей и родителей проводятся после воздействия. Опросы персонала будут проводиться ближе к концу крайнего срока найма.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BloorviewKR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .