L'arte dell'attesa: valutazione di un'esperienza multimediale interattiva nello spazio di attesa di una clinica ospedaliera pediatrica
30 luglio 2014 aggiornato da: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che fornire opportunità di gioco interattivo a bassa intensità possa migliorare l'attesa e le esperienze cliniche complessive dei bambini.
Questo studio valuta un innovativo sistema interattivo chiamato ScreenPlay progettato per realizzare le intenzioni dell'"Ambiente curativo" nello spazio di attesa di un ospedale pediatrico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Opzioni di intrattenimento e distrazione esistenti (ad es. giocattoli, videogiochi) non soddisfano né gli standard organizzativi né le esigenze delle famiglie in termini di accessibilità e controllo delle infezioni. Inoltre, non forniscono i tipi di esperienze positive (ad es. calma, bassa intensità) che sono più desiderabili per i bambini in attesa di trattamento.
L'obiettivo di questa ricerca è valutare empiricamente l'efficacia di ScreenPlay, una tecnologia che consente agli utenti di creare o manipolare animazioni su uno schermo/proiezione, e fornire un modello basato sull'evidenza per la progettazione di spazi di attesa pediatrici ottimali. Verrà utilizzato uno studio controllato, randomizzato, parallelo, in cieco, in cluster, che applica misure di esito oggettive e metodi qualitativi per confrontare i bambini assegnati a una delle tre condizioni di attesa in un grande ospedale di riabilitazione urbano: (a) nessun supporto (assistenza standard), (b) passivo media (un video di natura silenziosa), o (c) media interattivi (ScreenPlay). Questo studio risponderà alle domande:
I media interattivi (ad es. Sceneggiatura):
- ridurre l'ansia di stato nei bambini/giovani che frequentano un ambulatorio? E,
- migliorare la soddisfazione di bambini, genitori e personale per l'esperienza clinica?
Ipotizziamo che:
- Le diminuzioni dell'ansia di stato saranno maggiori per i bambini esposti a ScreenPlay per 10 minuti rispetto a quelli esposti a contenuti passivi (ad es. un video sulla natura) o senza media (ad es. cura/controllo standard). La diminuzione dell'ansia di stato associata a ScreenPlay sarà >5 punti sulla scala di ansia di stato normalizzata a 100 punti.
- ScreenPlay genererà più movimento/attività sul pavimento (ovvero un indicatore di coinvolgimento attivo con il sistema) rispetto ai supporti passivi o alle condizioni di controllo misurate tramite i sensori del pavimento di contatto.
- L'attesa e l'esperienza clinica complessiva di bambini con mobilità diversa, genitori e personale saranno percepite in modo più positivo se esposti a ScreenPlay rispetto ai media passivi o alle condizioni di controllo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti includono i clienti, i loro genitori/tutori e il personale associato alla clinica ambulatoriale dell'Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Descrizione
I partecipanti includono i clienti, i loro genitori/tutori e il personale associato alla clinica ambulatoriale dell'Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Bambini e ragazzi dai 5 ai 19 anni e il loro tutore/genitore.
- Tempo di attesa previsto ≥30 minuti per consentire il tempo di completare lo studio.
- Capacità di comunicare in inglese attraverso la parola, la scrittura/dattilografia o altri dispositivi di comunicazione. Nota: per i bambini che non possono comunicare i loro pensieri/sentimenti, può essere utilizzata la delega del genitore.
- Tutto il personale ambulatoriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Contenuti multimediali interattivi
Sceneggiatura
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Tecnologia interattiva
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Mezzi passivi
Video sulla natura silenziosa
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Nessun supporto
Cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato, STAI
Lasso di tempo: Basale, dopo 10 minuti di esposizione all'intervento e immediatamente dopo l'appuntamento.
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Lo STAI viene utilizzato per catturare apprensione, tensione, nervosismo e preoccupazione.
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Basale, dopo 10 minuti di esposizione all'intervento e immediatamente dopo l'appuntamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia preoperatoria di Yale modificata, mYPAS
Lasso di tempo: Basale, dopo 10 minuti di esposizione all'intervento e immediatamente dopo l'appuntamento.
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Il mYPAS osserva l'attività, le vocalizzazioni, l'espressività delle emozioni, lo stato di eccitazione e l'uso dei genitori, per accertare lo stato d'ansia dei bambini.
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Basale, dopo 10 minuti di esposizione all'intervento e immediatamente dopo l'appuntamento.
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Scala del dolore dei volti rivista, Faces-R
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento medico/terapeutico.
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Faces-R viene utilizzato per catturare il dolore auto-segnalato.
La scala è composta da 6 facce di genere neutro che mostrano livelli crescenti di dolore/dolore da "nessun dolore" a "più dolore possibile"
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Subito dopo l'intervento medico/terapeutico.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappatura del comportamento
Lasso di tempo: Somministrato durante l'esposizione di 10 minuti del partecipante all'intervento.
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Una tecnica di osservazione discreta utilizzata per definire/registrare sistematicamente comportamenti distinti tra cui: mobilità, attività, interazioni sociali, espressività emotiva, attenzione/impegno e descrizione delle sfide incontrate.
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Somministrato durante l'esposizione di 10 minuti del partecipante all'intervento.
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Sensori di contatto
Lasso di tempo: I dati dai sensori vengono raccolti continuamente dalle 7:00 alle 17:00 dall'inizio della raccolta dati (giugno 2012) alla fine della raccolta dati (aprile 2013)
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ScreenPlay incorpora un pavimento di "pressione" composto da 100 sensori di contatto disposti in una griglia di 10 piedi per 10 piedi.
Metriche di attività (ad es.
numero, durata e frequenza delle attivazioni) vengono estratti per ogni sensore a contatto e per la rete amalgamata.
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I dati dai sensori vengono raccolti continuamente dalle 7:00 alle 17:00 dall'inizio della raccolta dati (giugno 2012) alla fine della raccolta dati (aprile 2013)
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Questionari di feedback
Lasso di tempo: I sondaggi su bambini e genitori vengono somministrati dopo l'esposizione. I sondaggi sul personale saranno somministrati verso la fine del termine di assunzione.
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I sondaggi indagano sulle percezioni dei bambini, dei genitori e del personale dello spazio di attesa e della loro esperienza clinica complessiva attraverso una combinazione di risposte aperte e chiuse (ad es.
scala Likert) domande.
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I sondaggi su bambini e genitori vengono somministrati dopo l'esposizione. I sondaggi sul personale saranno somministrati verso la fine del termine di assunzione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BloorviewKR
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