De kunst van het wachten: evaluatie van een interactieve media-ervaring in de wachtruimte van een kinderziekenhuiskliniek
30 juli 2014 bijgewerkt door: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het bieden van mogelijkheden voor interactief spel met een lage intensiteit het wachten en de algehele kliniekervaringen van kinderen kan verbeteren.
Deze studie evalueert een innovatief, interactief systeem genaamd ScreenPlay, ontworpen om de bedoelingen van de "Healing Environment" in de wachtruimte van een kinderziekenhuis te realiseren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bestaande entertainment- en afleidingsmogelijkheden (bijv. speelgoed, videogames) voldoen noch aan de organisatorische normen, noch aan de behoeften van gezinnen met betrekking tot toegankelijkheid en infectiebeheersing. Bovendien bieden ze niet het soort positieve ervaringen (bijv. kalm, lage intensiteit) die het meest wenselijk zijn voor kinderen die wachten op behandeling.
Het doel van dit onderzoek is om empirisch de effectiviteit van ScreenPlay te evalueren, een technologie die gebruikers in staat stelt om animaties op een scherm/projectie te creëren of te manipuleren, en om een evidence-based model te bieden voor het ontwerp van optimale pediatrische wachtruimtes. Een geblindeerde, geclusterde, parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij objectieve uitkomstmaten en kwalitatieve methoden worden toegepast, zal worden gebruikt om kinderen te vergelijken die zijn toegewezen aan een van de drie wachtomstandigheden in een groot stedelijk revalidatieziekenhuis: (a) geen media (standaardzorg), (b) passief media (een stille natuurvideo), of (c) interactieve media (ScreenPlay). Dit onderzoek geeft antwoord op de vragen:
Kunnen interactieve media (d.w.z. Scenario):
- staatsangst verminderen bij kinderen/jongeren die een polikliniek bezoeken? En,
- de tevredenheid van kinderen, ouders en personeel verbeteren met de kliniekervaring?
We veronderstellen dat:
- De afname van de toestandsangst zal groter zijn voor kinderen die gedurende 10 minuten worden blootgesteld aan ScreenPlay dan voor kinderen die worden blootgesteld aan passieve (d.w.z. een natuurvideo) of geen media (d.w.z. standaardzorg/controle). De afname van de toestandsangst geassocieerd met ScreenPlay zal >5 punten zijn op de genormaliseerde 100 punten toestandsangstschaal.
- ScreenPlay genereert meer beweging/activiteit op de vloer (d.w.z. een indicator van actieve betrokkenheid bij het systeem) dan de passieve media of besturingscondities zoals gemeten via vloercontactsensoren.
- Het wachten en de algehele kliniekervaring van kinderen met diverse mobiliteit, ouders en personeel zal positiever worden ervaren wanneer ze worden blootgesteld aan ScreenPlay in vergelijking met passieve media of controlecondities.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
310
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn cliënten, hun ouders/verzorgers en medewerkers van de polikliniek van het Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Beschrijving
Deelnemers zijn cliënten, hun ouders/verzorgers en medewerkers van de polikliniek van het Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Kinderen en jongeren van 5 tot 19 jaar en hun voogd/ouder.
- Verwachte wachttijd ≥30 minuten om de studie af te ronden.
- Mogelijkheid om in het Engels te communiceren door middel van spraak, schrijven / typen of een ander communicatiemiddel. Opmerking: Voor kinderen die hun gedachten/gevoelens niet kunnen communiceren, kan ouder-volmacht worden gebruikt.
- Alle medewerkers van de polikliniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interactieve media
Scenario
|
Interactieve technologie
|
|
Passieve media
Stille natuurvideo
|
|
|
Geen media
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory, STAI
Tijdsspanne: Basislijn, na 10 minuten blootstelling aan interventie en onmiddellijk na afspraak.
|
De STAI wordt gebruikt om angst, spanning, nervositeit en zorgen vast te leggen.
|
Basislijn, na 10 minuten blootstelling aan interventie en onmiddellijk na afspraak.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Yale Preoperatieve Angstschaal, mYPAS
Tijdsspanne: Basislijn, na 10 minuten blootstelling aan interventie en onmiddellijk na afspraak.
|
De mYPAS observeert activiteit, vocalisaties, emotie-expressie, staat van opwinding en gebruik van ouders om de angsttoestand van kinderen vast te stellen.
|
Basislijn, na 10 minuten blootstelling aan interventie en onmiddellijk na afspraak.
|
|
Faces Pain Scale herzien, Faces-R
Tijdsspanne: Onmiddellijk na medisch/therapeutisch ingrijpen.
|
Faces-R wordt gebruikt om zelfgerapporteerde pijn vast te leggen.
De schaal bestaat uit 6 genderneutrale gezichten die toenemende pijn/pijn laten zien van "geen pijn" tot "meest mogelijke pijn"
|
Onmiddellijk na medisch/therapeutisch ingrijpen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag in kaart brengen
Tijdsspanne: Toegediend tijdens de 10 minuten durende blootstelling van de deelnemer aan de interventie.
|
Een onopvallende observatietechniek die wordt gebruikt om op systematische wijze onderscheiden gedragingen te definiëren/vast te leggen, waaronder: mobiliteit, activiteiten, sociale interacties, emotie-expressie, aandacht/betrokkenheid en beschrijving van ondervonden uitdagingen.
|
Toegediend tijdens de 10 minuten durende blootstelling van de deelnemer aan de interventie.
|
|
Contactsensoren
Tijdsspanne: Gegevens van sensoren worden continu verzameld van 07.00 uur tot 17.00 uur vanaf het begin van de gegevensverzameling (juni 2012) tot het einde van de gegevensverzameling (april 2013).
|
ScreenPlay bevat een 'druk'-vloer die bestaat uit 100 contactsensoren die zijn gerangschikt in een raster van 3 bij 3 meter.
Activiteitsstatistieken (bijv.
aantal, duur en frequentie van activeringen) worden geëxtraheerd voor elke contactsensor en voor het samengevoegde raster.
|
Gegevens van sensoren worden continu verzameld van 07.00 uur tot 17.00 uur vanaf het begin van de gegevensverzameling (juni 2012) tot het einde van de gegevensverzameling (april 2013).
|
|
Vragenlijsten voor feedback
Tijdsspanne: Enquêtes bij kinderen en ouders worden na blootstelling afgenomen. Tegen het einde van de aanwervingsdeadline zullen personeelsenquêtes worden gehouden.
|
De enquêtes peilen naar de percepties van kinderen, ouders en personeel van de wachtruimte en hun algehele kliniekervaring door middel van een mix van open en gesloten (bijv.
Likertschaal) vragen.
|
Enquêtes bij kinderen en ouders worden na blootstelling afgenomen. Tegen het einde van de aanwervingsdeadline zullen personeelsenquêtes worden gehouden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BloorviewKR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .