The Art of Waiting: 小児病院クリニックの待合スペースにおけるインタラクティブ メディア体験の評価
2014年7月30日 更新者：Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
この研究の目的は、インタラクティブな遊びの低強度の機会を提供することで、子供の待ち時間と全体的な診療所での経験を改善できるという仮説を検証することです。
この研究では、小児科病院の待合スペースにおける「癒しの環境」の意図を実現するために設計された、ScreenPlay と呼ばれる革新的なインタラクティブ システムを評価します。
調査の概要
詳細な説明
既存の娯楽と気晴らしのオプション (例: 玩具、ビデオゲームなど）は、アクセシビリティと感染管理に関して、組織の基準も家族のニーズも満たしていません。 さらに、それらはポジティブな経験のタイプを提供しません (例: 治療を待っている子供たちにとって最も望ましいものです。
この研究の目的は、ユーザーがスクリーン/プロジェクション上でアニメーションを作成または操作できるようにするテクノロジーである ScreenPlay の有効性を経験的に評価し、最適な小児科の待機スペースを設計するための証拠に基づいたモデルを提供することです。 客観的アウトカム指標と質的方法を適用する、盲検化、クラスター化、並行無作為化比較試験を使用して、大規模な都市リハビリテーション病院で 3 つの待機状態のいずれかに割り当てられた子供を比較します: (a) メディアなし (標準治療)、(b) 受動的メディア (静かな自然のビデオ)、または (c) インタラクティブ メディア (脚本)。 この調査では、次の質問に答えます。
インタラクティブ メディア (つまり、 脚本):
- 外来診療所に通う子供/若者の状態不安を軽減しますか? と、
- 診療所の経験に対する子供、親、およびスタッフの満足度を向上させますか?
次のように仮定します。
- 状態不安の減少は、10 分間 ScreenPlay にさらされた子供のほうが、受動的なもの (つまり、自然のビデオ) またはメディアがない (つまり、標準的なケア/コントロール) にさらされた子供よりも大きくなります。 ScreenPlay に関連する状態不安の減少は、正規化された 100 ポイントの状態不安尺度で 5 ポイントを超えます。
- ScreenPlay は、接触床センサーによって測定される受動的なメディアまたは制御条件よりも、床でより多くの動き/活動 (つまり、システムとの積極的な関与の指標) を生成します。
- 受動的なメディアやコントロール条件と比較して、ScreenPlay にさらされた場合、さまざまなモビリティを持つ子供、親、およびスタッフの待機および全体的なクリニック体験がより肯定的に認識されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者には、クライアント、その両親/保護者、および Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital の外来診療所に関連するスタッフが含まれます。
説明
参加者には、クライアント、その両親/保護者、および Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital の外来診療所に関連するスタッフが含まれます。
- 5歳から19歳までの未成年者とその保護者。
- -研究を完了する時間を確保するために、予想される待機時間は30分以上です。
- スピーチ、ライティング/タイピング、またはその他のコミュニケーション デバイスを使用して、英語でコミュニケーションをとる能力。 注：自分の考えや気持ちを伝えることができない子供には、保護者代理が使用される場合があります。
- 外来スタッフ一同
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インタラクティブメディア
脚本
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インタラクティブ技術
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パッシブメディア
サイレントネイチャービデオ
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メディアなし
標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリ、STAI
時間枠：ベースライン、介入への10分間の暴露後、および予約直後。
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STAIは、不安、緊張、緊張、心配を捉えるために使用されます。
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ベースライン、介入への10分間の暴露後、および予約直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正イェール術前不安尺度、mYPAS
時間枠：ベースライン、介入への10分間の暴露後、および予約直後。
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MYPAS は、子供の不安状態を確認するために、活動、発声、感情表現力、覚醒状態、および両親の使用を観察します。
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ベースライン、介入への10分間の暴露後、および予約直後。
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Faces Pain Scale 改訂、Faces-R
時間枠：医学的/治療的介入の直後。
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Faces-R は、自己報告された痛みをキャプチャするために使用されます。
スケールは、「痛みなし」から「可能な最大の痛み」までの痛み/傷のレベルの増加を示す 6 つの性別に依存しない顔で構成されています。
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医学的/治療的介入の直後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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行動マッピング
時間枠：参加者が介入に 10 分間さらされている間に投与されます。
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可動性、活動、社会的相互作用、感情の表現力、注意/関与、遭遇した課題の説明など、明確な行動を体系的に定義/記録するために使用される目立たない観察手法。
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参加者が介入に 10 分間さらされている間に投与されます。
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接触センサー
時間枠：センサーからのデータは、データ収集の開始 (2012 年 6 月) からデータ収集の終了 (2013 年 4 月) まで、午前 7 時から午後 5 時まで継続的に収集されます。
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ScreenPlay には、10 フィート x 10 フィートのグリッドに配置された 100 個の接触センサーで構成される「圧力」フロアが組み込まれています。
アクティビティの指標 (例:
アクティブ化の数、期間、頻度) は、各接触センサーと融合グリッドに対して抽出されます。
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センサーからのデータは、データ収集の開始 (2012 年 6 月) からデータ収集の終了 (2013 年 4 月) まで、午前 7 時から午後 5 時まで継続的に収集されます。
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フィードバックアンケート
時間枠：子供と親の調査は、曝露後に実施されます。募集締め切り間近にスタッフアンケートを実施いたします。
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この調査では、子供、保護者、およびスタッフの待機スペースに対する認識と、オープンエンドとクローズドエンドを組み合わせた全体的なクリニック体験について調査します (例:
リッカート尺度）の質問。
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子供と親の調査は、曝露後に実施されます。募集締め切り間近にスタッフアンケートを実施いたします。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc.、Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月30日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。