Umění čekat: Vyhodnocení interaktivního mediálního zážitku v čekacím prostoru dětské nemocnice
30. července 2014 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Účelem této studie je otestovat hypotézu, že poskytování příležitostí pro interaktivní hru s nízkou intenzitou může zlepšit čekání a celkovou klinickou zkušenost dětí.
Tato studie hodnotí inovativní, interaktivní systém s názvem ScreenPlay navržený k realizaci záměrů „Léčebného prostředí“ v čekárně dětské nemocnice.
Přehled studie
Detailní popis
Stávající možnosti zábavy a rozptýlení (např. hračky, videohry) nesplňují ani organizační normy, ani potřeby rodin, pokud jde o dostupnost a kontrolu infekcí. Navíc neposkytují typy pozitivních zkušeností (např. klidná, nízká intenzita), které jsou nejvíce žádoucí pro děti čekající na léčbu.
Cílem tohoto výzkumu je empiricky vyhodnotit účinnost ScreenPlay, technologie, která uživatelům umožňuje vytvářet nebo manipulovat s animacemi na obrazovce/projekci, a poskytnout důkazy podložený model pro návrh optimálních dětských čekáren. Zaslepená, seskupená, paralelní randomizovaná kontrolovaná studie využívající objektivní měřítka výsledku a kvalitativní metody bude použita k porovnání dětí přidělených do jedné ze tří čekacích podmínek ve velké městské rehabilitační nemocnici: (a) žádná média (standardní péče), (b) pasivní média (tiché přírodní video) nebo (c) interaktivní média (ScreenPlay). Tato studie odpoví na otázky:
Can Interactive Media (tj. Scénář):
- snížit stavy úzkosti u dětí/mládeže navštěvujících ambulanci? a,
- zlepšit spokojenost dětí, rodičů a personálu se zkušenostmi z kliniky?
Předpokládáme, že:
- Pokles stavové úzkosti bude větší u dětí vystavených ScreenPlay po dobu 10 minut než u dětí vystavených pasivnímu (tj. přírodnímu videu) nebo žádnému médiu (tj. standardní péči/kontrole). Pokles stavové úzkosti spojené s přehráváním obrazovky bude >5 bodů na normalizované 100bodové stupnici stavové úzkosti.
- ScreenPlay bude generovat více pohybu/aktivity na podlaze (tj. indikátor aktivního zapojení se systémem) než pasivní média nebo kontrolní podmínky, měřeno kontaktními podlahovými senzory.
- Čekání a celková klinická zkušenost dětí s různou mobilitou, rodičů a personálu bude při vystavení ScreenPlay vnímána pozitivněji ve srovnání s pasivními médii nebo kontrolními podmínkami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi účastníky patří klienti, jejich rodiče/zákonní zástupci a personál spojený s ambulancí v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Popis
Mezi účastníky patří klienti, jejich rodiče/zákonní zástupci a personál spojený s ambulancí v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Děti a mládež ve věku od 5 do 19 let a jejich opatrovník/rodič.
- Předpokládaná doba čekání ≥ 30 minut, aby bylo možné dokončit studii.
- Schopnost komunikovat v angličtině prostřednictvím řeči, psaní/psaní nebo jiného komunikačního zařízení. Poznámka: Pro děti, které nedokážou sdělit své myšlenky/pocity, lze použít rodičovský zástupce.
- Všichni pracovníci ambulance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Interaktivní média
Scénář
|
Interaktivní technologie
|
|
Pasivní média
Video tiché přírody
|
|
|
Žádná média
Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory, STAI
Časové okno: Výchozí stav, po 10 minutách expozice zásahu a bezprostředně po jmenování.
|
STAI se používá k zachycení obav, napětí, nervozity a obav.
|
Výchozí stav, po 10 minutách expozice zásahu a bezprostředně po jmenování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Yaleova předoperační škála úzkosti, mYPAS
Časové okno: Výchozí stav, po 10 minutách expozice zásahu a bezprostředně po jmenování.
|
MYPAS sleduje aktivitu, hlasové projevy, expresivitu emocí, stav vzrušení a využití rodičů, aby zjistil úzkostný stav dětí.
|
Výchozí stav, po 10 minutách expozice zásahu a bezprostředně po jmenování.
|
|
Revidovaná stupnice bolesti tváře, Faces-R
Časové okno: Bezprostředně po lékařském/terapeutickém zásahu.
|
Faces-R se používá k zachycení bolesti, kterou sami nahlásili.
Škála se skládá ze 6 genderově neutrálních tváří, které ukazují zvyšující se úrovně bolesti/zranění od „žádná bolest“ po „největší možnou bolest“
|
Bezprostředně po lékařském/terapeutickém zásahu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapování chování
Časové okno: Podává se během 10minutové expozice účastníka zásahu.
|
Nenápadná pozorovací technika používaná k systematickému definování/zaznamenávání odlišného chování, včetně: mobility, aktivit, sociálních interakcí, expresivity emocí, pozornosti/angažovanosti a popisu problémů, se kterými se setkáváme.
|
Podává se během 10minutové expozice účastníka zásahu.
|
|
Kontaktní senzory
Časové okno: Data ze senzorů jsou průběžně sbírána od 7:00 do 17:00 od začátku sběru dat (červen 2012) do konce sběru dat (duben 2013)
|
ScreenPlay obsahuje „tlakovou“ podlahu složenou ze 100 kontaktních senzorů uspořádaných v mřížce 10 x 10 stop.
Metriky aktivity (např.
počet, trvání a frekvence aktivací) jsou extrahovány pro každý kontaktní senzor a pro sloučenou mřížku.
|
Data ze senzorů jsou průběžně sbírána od 7:00 do 17:00 od začátku sběru dat (červen 2012) do konce sběru dat (duben 2013)
|
|
Dotazníky se zpětnou vazbou
Časové okno: Průzkumy dětí a rodičů jsou prováděny po expozici. Průzkumy zaměstnanců budou provedeny ke konci termínu náboru.
|
Průzkumy zjišťují, jak děti, rodiče a zaměstnanci vnímají čekací prostor a jejich celkovou zkušenost na klinice prostřednictvím směsi otevřených a uzavřených (např.
Likertova stupnice) otázky.
|
Průzkumy dětí a rodičů jsou prováděny po expozici. Průzkumy zaměstnanců budou provedeny ke konci termínu náboru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BloorviewKR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .