- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01909726
Sztuka czekania: ocena interaktywnego doświadczenia medialnego w poczekalni kliniki szpitala dziecięcego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istniejące opcje rozrywki i rozrywki (np. zabawki, gry wideo) nie spełniają standardów organizacyjnych ani potrzeb rodzin w zakresie dostępności i kontroli zakażeń. Dodatkowo nie dostarczają tego typu pozytywnych doświadczeń (np. spokojne, o małej intensywności), które są najbardziej pożądane u dzieci oczekujących na leczenie.
Celem tych badań jest empiryczna ocena skuteczności ScreenPlay, technologii, która umożliwia użytkownikom tworzenie animacji lub manipulowanie nimi na ekranie/projekcji, oraz dostarczenie opartego na dowodach modelu do projektowania optymalnych miejsc oczekiwania dla dzieci. Zaślepione, klastrowe, równoległe badanie z randomizacją, stosujące obiektywne miary wyników i metody jakościowe, zostanie wykorzystane do porównania dzieci przydzielonych do jednego z trzech warunków oczekiwania w dużym miejskim szpitalu rehabilitacyjnym: (a) brak mediów (standardowa opieka), (b) pasywne media (niemy film przyrodniczy) lub (c) media interaktywne (ScreenPlay). To badanie odpowie na pytania:
Czy media interaktywne (tj. Scenariusz):
- zmniejszania lęku-stanu u dzieci/młodzieży zgłaszających się do poradni? I,
- poprawić zadowolenie dziecka, rodzica i personelu z doświadczenia kliniki?
Stawiamy hipotezę, że:
- Spadki lęku-stanu będą większe w przypadku dzieci wystawionych na działanie ScreenPlay przez 10 minut niż w przypadku dzieci wystawionych na działanie bierne (tj. film przyrodniczy) lub bez mediów (tj. standardowa opieka/kontrola). Zmniejszenie stanu lęku związanego z ScreenPlay wyniesie >5 punktów w znormalizowanej 100-punktowej skali stanu lęku.
- ScreenPlay wygeneruje więcej ruchu/aktywności na podłodze (tj. wskaźnik aktywnego zaangażowania w system) niż media pasywne lub warunki kontroli, jak zmierzono za pomocą stykowych czujników podłogowych.
- Oczekiwanie i ogólne doświadczenia kliniczne dzieci o zróżnicowanej mobilności, rodziców i personelu będą postrzegane bardziej pozytywnie po wystawieniu na działanie ScreenPlay w porównaniu z mediami pasywnymi lub warunkami kontrolnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uczestnikami są klienci, ich rodzice/opiekunowie oraz personel związany z ambulatorium Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Dzieci i młodzież w wieku od 5 do 19 lat oraz ich opiekun/rodzic.
- Przewidywany czas oczekiwania ≥30 minut, aby dać czas na ukończenie badania.
- Umiejętność porozumiewania się w języku angielskim poprzez mowę, pisanie/pisanie na klawiaturze lub inne środki komunikacji. Uwaga: W przypadku dzieci, które nie potrafią przekazać swoich myśli/uczuć, można użyć pełnomocnika rodzica.
- Cały personel przychodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Media Interaktywne
Scenariusz
|
Technologia interaktywna
|
|
Media pasywne
Film o cichej naturze
|
|
|
Bez mediów
Opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy, STAI
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 10 minutach ekspozycji na interwencję i bezpośrednio po wizycie.
|
STAI służy do uchwycenia lęku, napięcia, nerwowości i zmartwień.
|
Linia bazowa, po 10 minutach ekspozycji na interwencję i bezpośrednio po wizycie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale, mYPAS
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 10 minutach ekspozycji na interwencję i bezpośrednio po wizycie.
|
MyPAS obserwuje aktywność, wokalizacje, ekspresję emocji, stany pobudzenia i wykorzystanie rodziców, aby określić stan lękowy dzieci.
|
Linia bazowa, po 10 minutach ekspozycji na interwencję i bezpośrednio po wizycie.
|
|
Zmieniona skala bólu twarzy, Faces-R
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji medycznej/terapeutycznej.
|
Faces-R służy do rejestrowania zgłaszanego przez siebie bólu.
Skala składa się z 6 neutralnych pod względem płci twarzy, pokazujących rosnący poziom bólu/zranienia od „brak bólu” do „największy możliwy ból”
|
Bezpośrednio po interwencji medycznej/terapeutycznej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie zachowań
Ramy czasowe: Podawany podczas 10-minutowej ekspozycji uczestnika na interwencję.
|
Dyskretna, obserwacyjna technika używana do systematycznego definiowania/rejestrowania różnych zachowań, w tym: mobilności, aktywności, interakcji społecznych, wyrażania emocji, uwagi/zaangażowania oraz opisu napotkanych wyzwań.
|
Podawany podczas 10-minutowej ekspozycji uczestnika na interwencję.
|
|
Czujniki kontaktu
Ramy czasowe: Dane z czujników są zbierane w sposób ciągły od 7:00 do 17:00 od początku zbierania danych (czerwiec 2012) do końca zbierania danych (kwiecień 2013)
|
ScreenPlay obejmuje podłogę „ciśnieniową” złożoną ze 100 czujników kontaktowych rozmieszczonych w siatce o wymiarach 10 na 10 stóp.
Metryki aktywności (np.
liczba, czas trwania i częstotliwość aktywacji) są wyodrębniane dla każdego czujnika kontaktowego i dla połączonej siatki.
|
Dane z czujników są zbierane w sposób ciągły od 7:00 do 17:00 od początku zbierania danych (czerwiec 2012) do końca zbierania danych (kwiecień 2013)
|
|
Kwestionariusze zwrotne
Ramy czasowe: Ankiety dzieci i rodziców są przeprowadzane po ekspozycji. Ankiety pracownicze będą przeprowadzane pod koniec terminu rekrutacji.
|
Ankiety badają postrzeganie poczekalni przez dzieci, rodziców i personel oraz ich ogólne doświadczenia w klinice poprzez połączenie otwartych i zamkniętych (np.
skala Likerta).
|
Ankiety dzieci i rodziców są przeprowadzane po ekspozycji. Ankiety pracownicze będą przeprowadzane pod koniec terminu rekrutacji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BloorviewKR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny