El arte de esperar: evaluación de una experiencia de medios interactivos en el espacio de espera de una clínica de un hospital infantil
30 de julio de 2014 actualizado por: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que brindar oportunidades de juego interactivo de baja intensidad puede mejorar la espera y las experiencias clínicas generales de los niños.
Este estudio evalúa un sistema innovador e interactivo llamado ScreenPlay diseñado para realizar las intenciones del "Entorno de curación" en el espacio de espera de un hospital pediátrico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Opciones existentes de entretenimiento y distracción (p. juguetes, videojuegos) no cumplen con los estándares organizacionales ni con las necesidades de las familias con respecto a la accesibilidad y el control de infecciones. Además, no proporcionan los tipos de experiencias positivas (p. tranquilo, de baja intensidad) que son los más deseables para los niños que esperan tratamiento.
El objetivo de esta investigación es evaluar empíricamente la efectividad de ScreenPlay, una tecnología que permite a los usuarios crear o manipular animaciones en una pantalla/proyección, y proporcionar un modelo basado en evidencia para el diseño de espacios de espera pediátricos óptimos. Se utilizará un ensayo controlado aleatorio ciego, agrupado, paralelo que aplique medidas de resultado objetivas y métodos cualitativos para comparar a los niños asignados a una de las tres condiciones de espera en un gran hospital urbano de rehabilitación: (a) sin medios (atención estándar), (b) pasivo (un video de naturaleza silenciosa), o (c) medios interactivos (ScreenPlay). Este estudio responderá a las preguntas:
¿Pueden los medios interactivos (es decir, Guión):
- reducir el estado de ansiedad en niños/jóvenes que asisten a una clínica ambulatoria? y,
- mejorar la satisfacción de los niños, los padres y el personal con la experiencia clínica?
Hipotetizamos que:
- Las disminuciones en el estado de ansiedad serán mayores para los niños expuestos a ScreenPlay durante 10 minutos que para aquellos expuestos a los medios pasivos (es decir, un video de la naturaleza) o sin medios (es decir, cuidado/control estándar). La disminución del estado de ansiedad asociado con ScreenPlay será > 5 puntos en la escala de estado de ansiedad normalizada de 100 puntos.
- ScreenPlay generará más movimiento/actividad en el suelo (es decir, un indicador de compromiso activo con el sistema) que los medios pasivos o las condiciones de control medidas a través de los sensores de contacto del suelo.
- La espera y la experiencia clínica general de los niños con movilidad diversa, los padres y el personal se percibirán de manera más positiva cuando se expongan a ScreenPlay en comparación con los medios pasivos o las condiciones de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes incluyen clientes, sus padres/tutores y personal asociado con la clínica ambulatoria en Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Descripción
Los participantes incluyen clientes, sus padres/tutores y personal asociado con la clínica ambulatoria en Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Niños y jóvenes de 5 a 19 años y su tutor/padre.
- Tiempo de espera previsto ≥30 minutos para dar tiempo a completar el estudio.
- Capacidad para comunicarse en inglés a través del habla, la escritura/mecanografiado u otro dispositivo de comunicación. Nota: Para los niños que no pueden comunicar sus pensamientos/sentimientos, se puede usar el apoderado de los padres.
- Todo el personal de la clínica ambulatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medios interactivos
Guión
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Tecnología interactiva
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Medios pasivos
Vídeo naturaleza silenciosa
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Sin multimedia
Atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, STAI
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 10 minutos de exposición a la intervención, e inmediatamente después de la cita.
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El STAI se utiliza para capturar la aprensión, la tensión, el nerviosismo y la preocupación.
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Línea de base, después de 10 minutos de exposición a la intervención, e inmediatamente después de la cita.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada, mYPAS
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 10 minutos de exposición a la intervención, e inmediatamente después de la cita.
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El mYPAS observa actividad, vocalizaciones, expresividad emocional, estado de excitación y uso de los padres, para conocer el estado de ansiedad de los niños.
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Línea de base, después de 10 minutos de exposición a la intervención, e inmediatamente después de la cita.
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Escala de dolor Faces revisada, Faces-R
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención médica/terapéutica.
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Faces-R se utiliza para capturar el dolor autoinformado.
La escala se compone de 6 caras de género neutral que muestran niveles crecientes de dolor/dolor desde "sin dolor" hasta "el mayor dolor posible"
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Inmediatamente después de la intervención médica/terapéutica.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mapeo de comportamiento
Periodo de tiempo: Administrado durante la exposición de 10 minutos del participante a la intervención.
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Una técnica de observación discreta utilizada para definir/registrar sistemáticamente distintos comportamientos que incluyen: movilidad, actividades, interacciones sociales, expresividad emocional, atención/compromiso y descripción de los desafíos encontrados.
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Administrado durante la exposición de 10 minutos del participante a la intervención.
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Sensores de contacto
Periodo de tiempo: Los datos de los sensores se recopilan continuamente de 7 am a 5 pm desde el comienzo de la recopilación de datos (junio de 2012) hasta el final de la recopilación de datos (abril de 2013)
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ScreenPlay incorpora un piso de 'presión' compuesto por 100 sensores de contacto dispuestos en una cuadrícula de 10 pies por 10 pies.
Métricas de actividad (por ejemplo,
número, duración y frecuencia de las activaciones) se extraen para cada sensor de contacto y para la red amalgamada.
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Los datos de los sensores se recopilan continuamente de 7 am a 5 pm desde el comienzo de la recopilación de datos (junio de 2012) hasta el final de la recopilación de datos (abril de 2013)
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Cuestionarios de retroalimentación
Periodo de tiempo: Las encuestas de niños y padres se administran después de la exposición. Las encuestas de personal se administrarán cerca del final de la fecha límite de contratación.
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Las encuestas investigan las percepciones de los niños, los padres y el personal sobre el espacio de espera y su experiencia general en la clínica a través de una combinación de respuestas abiertas y cerradas (p.
escala de Likert) preguntas.
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Las encuestas de niños y padres se administran después de la exposición. Las encuestas de personal se administrarán cerca del final de la fecha límite de contratación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BloorviewKR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .