- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01909726
Odottamisen taito: vuorovaikutteisen mediakokemuksen arviointi lastensairaalan klinikan odotustilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset viihde- ja häiriötekijät (esim. lelut, videopelit) eivät täytä organisaation standardeja eivätkä perheiden tarpeita saavutettavuuden ja tartuntojen hallinnan suhteen. Lisäksi ne eivät tarjoa sellaisia positiivisia kokemuksia (esim. rauhallinen, matala intensiteetti), jotka ovat halutuimpia hoitoa odottaville lapsille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on empiirisesti arvioida ScreenPlayn, teknologian, jonka avulla käyttäjät voivat luoda tai muokata animaatioita näytölle/projektiolle, tehokkuutta ja tarjota näyttöön perustuva malli optimaalisten lasten odotustilojen suunnitteluun. Sokkoutettua, klusteroitua, rinnakkaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa käytetään objektiivisia tulosmittauksia ja laadullisia menetelmiä, käytetään vertaamaan lapsia, jotka joutuvat johonkin kolmesta odotustilasta suuressa kaupunkikuntoutussairaalassa: (a) ei mediaa (normaali hoito), (b) passiivinen media (hiljainen luontovideo) tai (c) interaktiivinen media (ScreenPlay). Tämä tutkimus vastaa kysymyksiin:
Voiko interaktiivinen media (esim. Käsikirjoitus):
- vähentää poliklinikalla käyvien lasten/nuorten valtion ahdistusta? ja,
- parantaa lasten, vanhempien ja henkilökunnan tyytyväisyyttä klinikkakokemukseen?
Oletamme, että:
- Tilan ahdistuneisuus vähenee enemmän lapsilla, jotka altistuvat ScreenPlaylle 10 minuutin ajan, kuin niillä, jotka altistuvat passiiviselle (eli luontovideo) tai ilman mediaa (eli normaalihoito/kontrolli). ScreenPlay-tilaan liittyvän tilaahdistuksen väheneminen on >5 pistettä normalisoidulla 100 pisteen tila-ahdistusasteikolla.
- ScreenPlay tuottaa enemmän liikettä/aktiivisuutta lattialla (eli osoitus aktiivisesta yhteydestä järjestelmään) kuin passiivinen media tai ohjausolosuhteet mitattuna kontaktilattia-antureilla.
- Monipuolisesti liikkuvien lasten, vanhempien ja henkilökunnan odotus ja yleinen klinikkakokemus koetaan positiivisemmin ScreenPlaylle altistuessaan passiiviseen mediaan tai kontrolliolosuhteisiin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujia ovat asiakkaat, heidän vanhempansa/huoltajansa ja Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalin poliklinikan henkilökunta.
- 5-19-vuotiaat lapset ja nuoret sekä heidän huoltajansa/vanhempansa.
- Arvioitu odotusaika ≥ 30 minuuttia, jotta tutkimus voidaan suorittaa loppuun.
- Kyky kommunikoida englanniksi puheella, kirjoittamalla/kirjoittamalla tai muulla viestintälaitteella. Huomautus: Lapsille, jotka eivät voi kertoa ajatuksistaan/tunteistaan, voidaan käyttää vanhempien välityspalvelinta.
- Kaikki poliklinikan henkilökunta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interaktiivinen media
Käsikirjoitus
|
Interaktiivinen tekniikka
|
|
Passiivinen media
Hiljainen luontovideo
|
|
|
Ei mediaa
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory, STAI
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuutin interventioaltistuksen jälkeen ja välittömästi tapaamisen jälkeen.
|
STAI:ta käytetään vangitsemaan pelko, jännitys, hermostuneisuus ja huoli.
|
Lähtötilanne, 10 minuutin interventioaltistuksen jälkeen ja välittömästi tapaamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Yale Preoperative Anxiety Scale, mYPAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuutin interventioaltistuksen jälkeen ja välittömästi tapaamisen jälkeen.
|
MYPAS tarkkailee aktiivisuutta, ääniä, tunteiden ilmaisukykyä, kiihottumistilaa ja vanhempien käyttöä selvittääkseen lasten ahdistuneisuustilan.
|
Lähtötilanne, 10 minuutin interventioaltistuksen jälkeen ja välittömästi tapaamisen jälkeen.
|
|
Kasvojen kipuasteikko tarkistettu, Faces-R
Aikaikkuna: Välittömästi lääketieteellisen/terapeuttisen toimenpiteen jälkeen.
|
Faces-R:tä käytetään kuvaamaan itse ilmoittamaa kipua.
Asteikko koostuu kuudesta sukupuolineutraaleista kasvoista, jotka osoittavat lisääntyvää kipua/kipua "ei kipua" - "maksimimpaan kipuun"
|
Välittömästi lääketieteellisen/terapeuttisen toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen kartoitus
Aikaikkuna: Annetaan osallistujan 10 minuutin altistuksen aikana interventiolle.
|
Huomaamaton havainnointitekniikka, jota käytetään järjestelmällisesti määrittämään/tallentamaan erilaisia käyttäytymismalleja, mukaan lukien liikkuvuus, aktiviteetit, sosiaalinen vuorovaikutus, tunteiden ilmentäminen, huomio/sitoutuminen ja kohtaamien haasteiden kuvaus.
|
Annetaan osallistujan 10 minuutin altistuksen aikana interventiolle.
|
|
Kosketusanturit
Aikaikkuna: Antureiden dataa kerätään jatkuvasti klo 7–17 tiedonkeruun alusta (kesäkuu 2012) tiedonkeruun loppuun (huhtikuu 2013)
|
ScreenPlay sisältää painepohjan, joka koostuu 100 kosketusanturista, jotka on järjestetty 10 jalan x 10 jalan ruudukkoon.
Aktiivisuusmittarit (esim.
aktivointien lukumäärä, kesto ja taajuus) poimitaan kullekin kosketinanturille ja yhdistetylle verkkolle.
|
Antureiden dataa kerätään jatkuvasti klo 7–17 tiedonkeruun alusta (kesäkuu 2012) tiedonkeruun loppuun (huhtikuu 2013)
|
|
Palautekyselyt
Aikaikkuna: Lapsi- ja vanhempikyselyt suoritetaan altistumisen jälkeen. Henkilöstökyselyt toteutetaan rekrytointiajan päättyessä.
|
Kyselyissä selvitetään lasten, vanhempien ja henkilökunnan käsityksiä odotustilasta ja heidän yleistä klinikkakokemustaan sekä avoimen että suljetun (esim.
Likert-asteikko) kysymyksiä.
|
Lapsi- ja vanhempikyselyt suoritetaan altistumisen jälkeen. Henkilöstökyselyt toteutetaan rekrytointiajan päättyessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BloorviewKR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)