Konsten att vänta: utvärdering av en interaktiv medieupplevelse i en vänteplats på en barnsjukhusklinik
30 juli 2014 uppdaterad av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att tillhandahållande av lågintensiva möjligheter för interaktiv lek kan förbättra barns väntan och övergripande klinikupplevelser.
Denna studie utvärderar ett innovativt, interaktivt system kallat ScreenPlay utformat för att förverkliga avsikterna med den "läkande miljön" i vänterummet på ett pediatriskt sjukhus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Befintliga underhållnings- och distraktionsalternativ (t.ex. leksaker, videospel) uppfyller varken organisatoriska standarder eller familjers behov med avseende på tillgänglighet och smittskydd. Dessutom ger de inte den typen av positiva upplevelser (t.ex. lugn, låg intensitet) som är mest önskvärda för barn som väntar på behandling.
Målet med denna forskning är att empiriskt utvärdera effektiviteten av ScreenPlay, en teknologi som gör det möjligt för användare att skapa eller manipulera animationer på en skärm/projektion, och att tillhandahålla en evidensinformerad modell för design av optimala pediatriska vänteplatser. En blindad, klustrad, parallell randomiserad kontrollerad studie med objektiva resultatmått och kvalitativa metoder kommer att användas för att jämföra barn som tilldelats ett av tre vänteförhållanden på ett stort rehabiliteringssjukhus i städerna: (a) inga media (standardvård), (b) passiva media (en video i tyst natur) eller (c) interaktiv media (ScreenPlay). Denna studie kommer att svara på frågorna:
Kan interaktiva medier (dvs. ScreenPlay):
- minska tillståndsångest hos barn/ungdom som går på öppenvård? och,
- förbättra barns, föräldrars och personalens tillfredsställelse med klinikupplevelsen?
Vi antar att:
- Minskningen av tillståndsångest kommer att vara större för barn som exponeras för ScreenPlay i 10 minuter än för de som utsätts för passiv (dvs en naturvideo) eller inga media (dvs standardvård/kontroll). Minskningen av tillståndsångest förknippad med ScreenPlay kommer att vara >5 poäng på den normaliserade 100-punkters State Anxiety Scale.
- ScreenPlay kommer att generera mer rörelse/aktivitet på golvet (d.v.s. en indikator på aktivt engagemang i systemet) än de passiva media eller kontrollförhållanden som mäts via kontaktgolvsensorer.
- Väntan och den övergripande klinikupplevelsen hos barn med varierande rörlighet, föräldrar och personal kommer att uppfattas mer positivt när de utsätts för ScreenPlay jämfört med passiva media eller kontrollförhållanden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
310
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna inkluderar klienter, deras föräldrar/vårdnadshavare och personal med anknytning till polikliniken på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
Beskrivning
Deltagarna inkluderar klienter, deras föräldrar/vårdnadshavare och personal med anknytning till polikliniken på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Barn och ungdomar i åldrarna 5 till 19 år och deras vårdnadshavare/förälder.
- Förväntad väntetid ≥30 minuter för att ge tid att slutföra studien.
- Förmåga att kommunicera på engelska genom tal, skrift/skrivning eller annan kommunikationsenhet. Obs: För barn som inte kan kommunicera sina tankar/känslor kan förälderombud användas.
- All öppenvårdspersonal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interaktiv media
Skärmspel
|
Interaktiv teknik
|
|
Passiv media
Video om tyst natur
|
|
|
Ingen media
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Trait Anxiety Inventory, STAI
Tidsram: Baslinje, efter 10 minuters exponering för intervention och omedelbart efter mötet.
|
STAI används för att fånga oro, spänning, nervositet och oro.
|
Baslinje, efter 10 minuters exponering för intervention och omedelbart efter mötet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale, mYPAS
Tidsram: Baslinje, efter 10 minuters exponering för intervention och omedelbart efter mötet.
|
MYPAS observerar aktivitet, vokaliseringar, känslouttryck, tillstånd av upphetsning och användning av föräldrar för att fastställa barns ångesttillstånd.
|
Baslinje, efter 10 minuters exponering för intervention och omedelbart efter mötet.
|
|
Faces Pain Scale Revided, Faces-R
Tidsram: Omedelbart efter medicinsk/terapeutisk intervention.
|
Faces-R används för att fånga självrapporterad smärta.
Skalan är sammansatt av 6 könsneutrala ansikten som visar ökande nivåer av smärta/ont från "ingen smärta" till "mest smärta möjligt"
|
Omedelbart efter medicinsk/terapeutisk intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendekartläggning
Tidsram: Administreras under deltagarens 10 minuters exponering för interventionen.
|
En diskret, observationsteknik som används för att systematiskt definiera/registrera distinkta beteenden, inklusive: rörlighet, aktiviteter, sociala interaktioner, känslouttryck, uppmärksamhet/engagemang och beskrivning av utmaningar.
|
Administreras under deltagarens 10 minuters exponering för interventionen.
|
|
Kontaktsensorer
Tidsram: Data från sensorer samlas kontinuerligt in från 07:00 till 17:00 från början av datainsamlingen (juni 2012) till slutet av datainsamlingen (april 2013)
|
ScreenPlay innehåller ett "tryck"-golv som består av 100 kontaktsensorer arrangerade i ett 10 fot x 10 fots rutnät.
Aktivitetsstatistik (t.ex.
antal, varaktighet och frekvens för aktiveringarna) extraheras för varje kontaktsensor och för det sammanslagna nätet.
|
Data från sensorer samlas kontinuerligt in från 07:00 till 17:00 från början av datainsamlingen (juni 2012) till slutet av datainsamlingen (april 2013)
|
|
Feedback frågeformulär
Tidsram: Barn- och föräldraundersökningar administreras efter exponering. Personalundersökningar kommer att administreras mot slutet av rekryteringsdeadline.
|
Undersökningarna undersöker barns, föräldrars och personals uppfattningar om vänteutrymmet och deras övergripande klinikupplevelse genom en blandning av öppna och slutna (t.ex.
Likert skala) frågor.
|
Barn- och föräldraundersökningar administreras efter exponering. Personalundersökningar kommer att administreras mot slutet av rekryteringsdeadline.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BloorviewKR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern