L'art d'attendre : évaluation d'une expérience multimédia interactive dans l'espace d'attente d'une clinique pour enfants
30 juillet 2014 mis à jour par: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle offrir des possibilités de jeu interactif à faible intensité peut améliorer l'attente et les expériences cliniques globales des enfants.
Cette étude évalue un système innovant et interactif appelé ScreenPlay conçu pour réaliser les intentions de "l'environnement de guérison" dans l'espace d'attente d'un hôpital pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Options de divertissement et de distraction existantes (par ex. jouets, jeux vidéo) ne répondent ni aux normes organisationnelles ni aux besoins des familles en matière d'accessibilité et de contrôle des infections. De plus, ils ne fournissent pas les types d'expériences positives (par ex. calme, faible intensité) qui sont les plus souhaitables pour les enfants en attente de traitement.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer empiriquement l'efficacité de ScreenPlay, une technologie qui permet aux utilisateurs de créer ou de manipuler des animations sur un écran/une projection, et de fournir un modèle fondé sur des données probantes pour la conception d'espaces d'attente pédiatriques optimaux. Un essai contrôlé randomisé en aveugle, groupé et parallèle appliquant des mesures de résultats objectives et des méthodes qualitatives sera utilisé pour comparer les enfants affectés à l'une des trois conditions d'attente dans un grand hôpital de réadaptation urbain : (a) pas de médias (soins standard), (b) passif média (une vidéo silencieuse sur la nature), ou (c) un média interactif (ScreenPlay). Cette étude répondra aux questions :
Les médias interactifs (c.-à-d. Scénario):
- réduire l'état d'anxiété chez les enfants/adolescents fréquentant une clinique externe? et,
- améliorer la satisfaction des enfants, des parents et du personnel à l'égard de l'expérience de la clinique ?
Nous émettons l'hypothèse que :
- Les diminutions de l'anxiété d'état seront plus importantes pour les enfants exposés à ScreenPlay pendant 10 minutes que pour ceux exposés à des contenus passifs (c'est-à-dire une vidéo sur la nature) ou à aucun média (c'est-à-dire soins/contrôle standard). La diminution de l'anxiété d'état associée à ScreenPlay sera > 5 points sur l'échelle d'anxiété d'état normalisée à 100 points.
- ScreenPlay générera plus de mouvement/d'activité sur le sol (c'est-à-dire un indicateur d'engagement actif avec le système) que les médias passifs ou les conditions de contrôle telles que mesurées via des capteurs de contact au sol.
- L'attente et l'expérience clinique globale des enfants à mobilité diverse, des parents et du personnel seront perçues plus positivement lorsqu'ils seront exposés à ScreenPlay par rapport aux médias passifs ou aux conditions de contrôle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants comprennent des clients, leurs parents/tuteurs et le personnel associé à la clinique externe du Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
La description
Les participants comprennent des clients, leurs parents/tuteurs et le personnel associé à la clinique externe du Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Enfants et jeunes âgés de 5 à 19 ans et leur tuteur/parent.
- Temps d'attente prévu ≥ 30 minutes pour laisser le temps de terminer l'étude.
- Capacité à communiquer en anglais par la parole, l'écriture/dactylographie ou tout autre moyen de communication. Remarque : Pour les enfants qui ne peuvent pas communiquer leurs pensées/sentiments, un parent-proxy peut être utilisé.
- Tout le personnel de la clinique externe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Média interactif
Scénario
|
Technologie interactive
|
|
Médias passifs
Vidéo nature silencieuse
|
|
|
Aucun média
Soins standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de l'anxiété des traits d'état, STAI
Délai: Baseline, après 10 minutes d'exposition à l'intervention, et immédiatement après le rendez-vous.
|
Le STAI est utilisé pour capturer l'appréhension, la tension, la nervosité et l'inquiétude.
|
Baseline, après 10 minutes d'exposition à l'intervention, et immédiatement après le rendez-vous.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée, mYPAS
Délai: Baseline, après 10 minutes d'exposition à l'intervention, et immédiatement après le rendez-vous.
|
Le mYPAS observe l'activité, les vocalisations, l'expressivité des émotions, l'état d'éveil et l'utilisation des parents, pour déterminer l'état d'anxiété des enfants.
|
Baseline, après 10 minutes d'exposition à l'intervention, et immédiatement après le rendez-vous.
|
|
Faces Pain Scale Revised, Faces-R
Délai: Immédiatement après une intervention médicale/thérapeutique.
|
Faces-R est utilisé pour capturer la douleur autodéclarée.
L'échelle est composée de 6 visages non sexistes montrant des niveaux croissants de douleur/blessure de "pas de douleur" à "le plus de douleur possible"
|
Immédiatement après une intervention médicale/thérapeutique.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cartographie des comportements
Délai: Administré pendant l'exposition de 10 minutes du participant à l'intervention.
|
Une technique d'observation discrète utilisée pour définir/enregistrer systématiquement des comportements distincts, notamment : la mobilité, les activités, les interactions sociales, l'expression des émotions, l'attention/l'engagement et la description des défis rencontrés.
|
Administré pendant l'exposition de 10 minutes du participant à l'intervention.
|
|
Capteurs de contact
Délai: Les données des capteurs sont collectées en continu de 7h à 17h du début de la collecte des données (juin 2012) à la fin de la collecte des données (avril 2013)
|
ScreenPlay intègre un plancher de « pression » composé de 100 capteurs de contact disposés dans une grille de 10 pieds sur 10 pieds.
Métriques d'activité (par ex.
nombre, durée et fréquence des activations) sont extraites pour chaque capteur de contact et pour la grille fusionnée.
|
Les données des capteurs sont collectées en continu de 7h à 17h du début de la collecte des données (juin 2012) à la fin de la collecte des données (avril 2013)
|
|
Questionnaires de rétroaction
Délai: Des sondages auprès des enfants et des parents sont administrés après l'exposition. Les sondages auprès du personnel seront administrés vers la fin de la date limite de recrutement.
|
Les sondages portent sur les perceptions des enfants, des parents et du personnel quant à l'espace d'attente et sur leur expérience clinique globale par le biais d'un mélange d'enquêtes ouvertes et fermées (par ex.
échelle de Likert).
|
Des sondages auprès des enfants et des parents sont administrés après l'exposition. Les sondages auprès du personnel seront administrés vers la fin de la date limite de recrutement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimation)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BloorviewKR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .