- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01909726
Die Kunst des Wartens: Auswertung eines interaktiven Medienerlebnisses im Wartebereich einer Kinderklinik
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vorhandene Unterhaltungs- und Ablenkungsmöglichkeiten (z. Spielzeug, Videospiele) erfüllen weder organisatorische Standards noch die Bedürfnisse von Familien in Bezug auf Barrierefreiheit und Infektionskontrolle. Außerdem bieten sie nicht die Arten von positiven Erfahrungen (z. ruhig, geringe Intensität), die für Kinder, die auf eine Behandlung warten, am wünschenswertesten sind.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von ScreenPlay, einer Technologie, die es Benutzern ermöglicht, Animationen auf einem Bildschirm/einer Projektion zu erstellen oder zu manipulieren, empirisch zu evaluieren und ein evidenzbasiertes Modell für die Gestaltung optimaler pädiatrischer Warteräume bereitzustellen. Eine verblindete, geclusterte, parallel randomisierte kontrollierte Studie, die objektive Ergebnismessungen und qualitative Methoden anwendet, wird verwendet, um Kinder zu vergleichen, die in einem großen städtischen Rehabilitationskrankenhaus einer von drei Wartebedingungen zugewiesen wurden: (a) keine Medien (Standardversorgung), (b) passiv Medien (ein stilles Naturvideo) oder (c) interaktive Medien (ScreenPlay). Diese Studie beantwortet die Fragen:
Können interaktive Medien (d. h. Drehbuch):
- Staatsangst bei ambulanten Kindern/Jugendlichen reduzieren? Und,
- die Zufriedenheit von Kindern, Eltern und Mitarbeitern mit der Klinikerfahrung verbessern?
Wir vermuten, dass:
- Die Abnahme der Zustandsangst wird bei Kindern, die ScreenPlay 10 Minuten lang ausgesetzt sind, größer sein als bei Kindern, die passiven (d. h. einem Naturvideo) oder keinen Medien (d. h. Standardpflege/Kontrolle) ausgesetzt sind. Die mit ScreenPlay verbundene Abnahme der Zustandsangst beträgt >5 Punkte auf der normalisierten 100-Punkte-Skala der Zustandsangst.
- ScreenPlay erzeugt mehr Bewegung/Aktivität auf dem Boden (d. h. ein Indikator für eine aktive Interaktion mit dem System) als die passiven Medien oder Kontrollbedingungen, wie sie über Bodenkontaktsensoren gemessen werden.
- Das Warten und die allgemeine Klinikerfahrung von Kindern mit unterschiedlicher Mobilität, Eltern und Personal werden positiver wahrgenommen, wenn sie ScreenPlay ausgesetzt sind, als passive Medien oder Kontrollbedingungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Zu den Teilnehmern gehören Kunden, ihre Eltern/Erziehungsberechtigten und Mitarbeiter der Ambulanz des Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Kinder und Jugendliche im Alter von 5 bis 19 Jahren und deren Erziehungsberechtigte/Eltern.
- Voraussichtliche Wartezeit ≥30 Minuten, um Zeit zum Abschluss der Studie zu haben.
- Fähigkeit, auf Englisch durch Sprache, Schreiben/Schreiben oder andere Kommunikationsmittel zu kommunizieren. Hinweis: Für Kinder, die ihre Gedanken/Gefühle nicht mitteilen können, kann ein Eltern-Proxy verwendet werden.
- Alle Mitarbeiter der Ambulanz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Interaktive Medien
Drehbuch
|
Interaktive Technologie
|
Passive Medien
Stilles Naturvideo
|
|
Keine Medien
Standardpflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
State Trait Angstinventar, STAI
Zeitfenster: Baseline, nach 10 Minuten Exposition gegenüber der Intervention und unmittelbar nach dem Termin.
|
Der STAI wird verwendet, um Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Sorge zu erfassen.
|
Baseline, nach 10 Minuten Exposition gegenüber der Intervention und unmittelbar nach dem Termin.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modifizierte präoperative Angstskala von Yale, mYPAS
Zeitfenster: Baseline, nach 10 Minuten Exposition gegenüber der Intervention und unmittelbar nach dem Termin.
|
Das mYPAS beobachtet Aktivität, Lautäußerungen, Emotionsausdruck, Erregungszustand und Gebrauch der Eltern, um den Angstzustand der Kinder festzustellen.
|
Baseline, nach 10 Minuten Exposition gegenüber der Intervention und unmittelbar nach dem Termin.
|
Faces-Schmerzskala überarbeitet, Faces-R
Zeitfenster: Unmittelbar nach ärztlicher/therapeutischer Intervention.
|
Faces-R wird verwendet, um selbstberichtete Schmerzen zu erfassen.
Die Skala besteht aus 6 geschlechtsneutralen Gesichtern, die ansteigende Schmerzen/Verletzungen von „kein Schmerz“ bis „höchstmöglicher Schmerz“ zeigen.
|
Unmittelbar nach ärztlicher/therapeutischer Intervention.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltenszuordnung
Zeitfenster: Wird während der 10-minütigen Exposition des Teilnehmers gegenüber der Intervention verabreicht.
|
Eine unaufdringliche Beobachtungstechnik, die verwendet wird, um bestimmte Verhaltensweisen systematisch zu definieren/aufzuzeichnen, darunter: Mobilität, Aktivitäten, soziale Interaktionen, Ausdruck von Emotionen, Aufmerksamkeit/Engagement und Beschreibung der aufgetretenen Herausforderungen.
|
Wird während der 10-minütigen Exposition des Teilnehmers gegenüber der Intervention verabreicht.
|
Kontaktsensoren
Zeitfenster: Daten von Sensoren werden kontinuierlich von 7:00 bis 17:00 Uhr vom Beginn der Datenerfassung (Juni 2012) bis zum Ende der Datenerfassung (April 2013) erfasst.
|
ScreenPlay enthält einen „Druck“-Boden, der aus 100 Kontaktsensoren besteht, die in einem Raster von 10 Fuß mal 10 Fuß angeordnet sind.
Aktivitätsmetriken (z. B.
Anzahl, Dauer und Häufigkeit der Aktivierungen) werden für jeden Kontaktsensor und für das zusammengeführte Gitter extrahiert.
|
Daten von Sensoren werden kontinuierlich von 7:00 bis 17:00 Uhr vom Beginn der Datenerfassung (Juni 2012) bis zum Ende der Datenerfassung (April 2013) erfasst.
|
Feedback-Fragebögen
Zeitfenster: Kinder- und Elternbefragungen werden nach der Exposition durchgeführt. Gegen Ende der Einstellungsfrist werden Mitarbeiterbefragungen durchgeführt.
|
Die Umfragen fragen nach der Wahrnehmung des Wartebereichs durch Kinder, Eltern und Mitarbeiter und ihrer gesamten Klinikerfahrung durch eine Mischung aus offenen und geschlossenen (z.
Likert-Skala) Fragen.
|
Kinder- und Elternbefragungen werden nach der Exposition durchgeführt. Gegen Ende der Einstellungsfrist werden Mitarbeiterbefragungen durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BloorviewKR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .