- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01909726
A arte da espera: avaliação de uma experiência de mídia interativa no espaço de espera de uma clínica hospitalar infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Opções de entretenimento e distração existentes (por exemplo, brinquedos, videogames) não atendem aos padrões organizacionais nem às necessidades das famílias com relação à acessibilidade e controle de infecção. Além disso, eles não fornecem os tipos de experiências positivas (por exemplo, calmo, de baixa intensidade) que são mais desejáveis para crianças que aguardam tratamento.
O objetivo desta pesquisa é avaliar empiricamente a eficácia do ScreenPlay, uma tecnologia que permite aos usuários criar ou manipular animações em uma tela/projeção, e fornecer um modelo baseado em evidências para o design de espaços de espera pediátricos ideais. Um estudo randomizado controlado cego, agrupado e paralelo aplicando medidas objetivas de resultados e métodos qualitativos será usado para comparar crianças alocadas em uma das três condições de espera em um grande hospital de reabilitação urbana: (a) sem mídia (cuidado padrão), (b) passivo mídia (um vídeo mudo da natureza), ou (c) mídia interativa (ScreenPlay). Este estudo responderá às perguntas:
Pode mídia interativa (ou seja, Roteiro):
- reduzir o estado de ansiedade em crianças/jovens atendidos em ambulatório? e,
- melhorar a satisfação da criança, dos pais e da equipe com a experiência clínica?
Nós hipotetizamos que:
- As reduções no estado de ansiedade serão maiores para crianças expostas ao ScreenPlay por 10 minutos do que para aquelas expostas a mídia passiva (ou seja, um vídeo da natureza) ou nenhuma mídia (ou seja, cuidado/controle padrão). A diminuição do estado de ansiedade associado ao ScreenPlay será >5 pontos na escala normalizada de estado de ansiedade de 100 pontos.
- O ScreenPlay gerará mais movimento/atividade no piso (ou seja, um indicador de envolvimento ativo com o sistema) do que a mídia passiva ou as condições de controle medidas por meio de sensores de piso de contato.
- A espera e a experiência clínica geral de crianças com diversas mobilidades, pais e funcionários serão percebidas de forma mais positiva quando expostas ao ScreenPlay em comparação com mídia passiva ou condições de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes incluem clientes, seus pais/responsáveis e funcionários associados ao ambulatório do Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.
- Crianças e jovens dos 5 aos 19 anos e seus tutores/pais.
- Tempo de espera antecipado ≥30 minutos para permitir tempo para concluir o estudo.
- Capacidade de se comunicar em inglês por meio da fala, escrita/digitação ou outro dispositivo de comunicação. Observação: para crianças que não conseguem comunicar seus pensamentos/sentimentos, pode ser usado o representante dos pais.
- Todos os funcionários do ambulatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mídia interativa
Roteiro
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Tecnologia interativa
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Mídia passiva
Vídeo da natureza silenciosa
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Nenhuma mídia
Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado, STAI
Prazo: Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.
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O STAI é usado para capturar apreensão, tensão, nervosismo e preocupação.
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Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale, mYPAS
Prazo: Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.
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O mYPAS observa atividade, vocalizações, expressividade emocional, estado de excitação e uso dos pais, para verificar o estado de ansiedade das crianças.
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Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.
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Escala de dor facial revisada, Faces-R
Prazo: Imediatamente após intervenção médica/terapêutica.
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O Faces-R é usado para capturar a dor autorrelatada.
A escala é composta por 6 faces de gênero neutro mostrando níveis crescentes de dor/mágoa de "sem dor" a "mais dor possível"
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Imediatamente após intervenção médica/terapêutica.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapeamento de Comportamento
Prazo: Administrado durante a exposição de 10 minutos do participante à intervenção.
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Uma técnica observacional discreta usada para definir/registrar sistematicamente comportamentos distintos, incluindo: mobilidade, atividades, interações sociais, expressividade emocional, atenção/engajamento e descrição dos desafios encontrados.
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Administrado durante a exposição de 10 minutos do participante à intervenção.
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Sensores de contato
Prazo: Os dados dos sensores são coletados continuamente das 7h às 17h, desde o início da coleta de dados (junho de 2012) até o final da coleta de dados (abril de 2013)
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O ScreenPlay incorpora um piso de 'pressão' composto por 100 sensores de contato dispostos em uma grade de 3 metros por 3 metros.
Métricas de atividade (por exemplo,
número, duração e frequência de ativações) são extraídos para cada sensor de contato e para a grade amalgamada.
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Os dados dos sensores são coletados continuamente das 7h às 17h, desde o início da coleta de dados (junho de 2012) até o final da coleta de dados (abril de 2013)
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Questionários de feedback
Prazo: As pesquisas com crianças e pais são administradas após a exposição. Os inquéritos ao pessoal serão administrados perto do final do prazo de recrutamento.
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As pesquisas investigam as percepções da criança, dos pais e da equipe sobre o espaço de espera e sua experiência geral na clínica por meio de uma mistura de respostas abertas e fechadas (p.
escala de Likert).
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As pesquisas com crianças e pais são administradas após a exposição. Os inquéritos ao pessoal serão administrados perto do final do prazo de recrutamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BloorviewKR
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