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A arte da espera: avaliação de uma experiência de mídia interativa no espaço de espera de uma clínica hospitalar infantil

30 de julho de 2014 atualizado por: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que fornecer oportunidades de baixa intensidade para brincadeiras interativas pode melhorar a espera e as experiências clínicas gerais das crianças. Este estudo avalia um sistema inovador e interativo chamado ScreenPlay projetado para realizar as intenções do "Ambiente de Cura" no espaço de espera de um hospital pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Opções de entretenimento e distração existentes (por exemplo, brinquedos, videogames) não atendem aos padrões organizacionais nem às necessidades das famílias com relação à acessibilidade e controle de infecção. Além disso, eles não fornecem os tipos de experiências positivas (por exemplo, calmo, de baixa intensidade) que são mais desejáveis ​​para crianças que aguardam tratamento.

O objetivo desta pesquisa é avaliar empiricamente a eficácia do ScreenPlay, uma tecnologia que permite aos usuários criar ou manipular animações em uma tela/projeção, e fornecer um modelo baseado em evidências para o design de espaços de espera pediátricos ideais. Um estudo randomizado controlado cego, agrupado e paralelo aplicando medidas objetivas de resultados e métodos qualitativos será usado para comparar crianças alocadas em uma das três condições de espera em um grande hospital de reabilitação urbana: (a) sem mídia (cuidado padrão), (b) passivo mídia (um vídeo mudo da natureza), ou (c) mídia interativa (ScreenPlay). Este estudo responderá às perguntas:

Pode mídia interativa (ou seja, Roteiro):

  1. reduzir o estado de ansiedade em crianças/jovens atendidos em ambulatório? e,
  2. melhorar a satisfação da criança, dos pais e da equipe com a experiência clínica?

Nós hipotetizamos que:

  1. As reduções no estado de ansiedade serão maiores para crianças expostas ao ScreenPlay por 10 minutos do que para aquelas expostas a mídia passiva (ou seja, um vídeo da natureza) ou nenhuma mídia (ou seja, cuidado/controle padrão). A diminuição do estado de ansiedade associado ao ScreenPlay será >5 pontos na escala normalizada de estado de ansiedade de 100 pontos.
  2. O ScreenPlay gerará mais movimento/atividade no piso (ou seja, um indicador de envolvimento ativo com o sistema) do que a mídia passiva ou as condições de controle medidas por meio de sensores de piso de contato.
  3. A espera e a experiência clínica geral de crianças com diversas mobilidades, pais e funcionários serão percebidas de forma mais positiva quando expostas ao ScreenPlay em comparação com mídia passiva ou condições de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

310

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes incluem clientes, seus pais/responsáveis ​​e funcionários associados ao ambulatório do Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.

Descrição

Os participantes incluem clientes, seus pais/responsáveis ​​e funcionários associados ao ambulatório do Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital.

  1. Crianças e jovens dos 5 aos 19 anos e seus tutores/pais.
  2. Tempo de espera antecipado ≥30 minutos para permitir tempo para concluir o estudo.
  3. Capacidade de se comunicar em inglês por meio da fala, escrita/digitação ou outro dispositivo de comunicação. Observação: para crianças que não conseguem comunicar seus pensamentos/sentimentos, pode ser usado o representante dos pais.
  4. Todos os funcionários do ambulatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mídia interativa
Roteiro
Tecnologia interativa
Mídia passiva
Vídeo da natureza silenciosa
Nenhuma mídia
Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço de Estado, STAI
Prazo: Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.
O STAI é usado para capturar apreensão, tensão, nervosismo e preocupação.
Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale, mYPAS
Prazo: Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.
O mYPAS observa atividade, vocalizações, expressividade emocional, estado de excitação e uso dos pais, para verificar o estado de ansiedade das crianças.
Linha de base, após 10 minutos de exposição à intervenção e imediatamente após a consulta.
Escala de dor facial revisada, Faces-R
Prazo: Imediatamente após intervenção médica/terapêutica.
O Faces-R é usado para capturar a dor autorrelatada. A escala é composta por 6 faces de gênero neutro mostrando níveis crescentes de dor/mágoa de "sem dor" a "mais dor possível"
Imediatamente após intervenção médica/terapêutica.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapeamento de Comportamento
Prazo: Administrado durante a exposição de 10 minutos do participante à intervenção.
Uma técnica observacional discreta usada para definir/registrar sistematicamente comportamentos distintos, incluindo: mobilidade, atividades, interações sociais, expressividade emocional, atenção/engajamento e descrição dos desafios encontrados.
Administrado durante a exposição de 10 minutos do participante à intervenção.
Sensores de contato
Prazo: Os dados dos sensores são coletados continuamente das 7h às 17h, desde o início da coleta de dados (junho de 2012) até o final da coleta de dados (abril de 2013)
O ScreenPlay incorpora um piso de 'pressão' composto por 100 sensores de contato dispostos em uma grade de 3 metros por 3 metros. Métricas de atividade (por exemplo, número, duração e frequência de ativações) são extraídos para cada sensor de contato e para a grade amalgamada.
Os dados dos sensores são coletados continuamente das 7h às 17h, desde o início da coleta de dados (junho de 2012) até o final da coleta de dados (abril de 2013)
Questionários de feedback
Prazo: As pesquisas com crianças e pais são administradas após a exposição. Os inquéritos ao pessoal serão administrados perto do final do prazo de recrutamento.
As pesquisas investigam as percepções da criança, dos pais e da equipe sobre o espaço de espera e sua experiência geral na clínica por meio de uma mistura de respostas abertas e fechadas (p. escala de Likert).
As pesquisas com crianças e pais são administradas após a exposição. Os inquéritos ao pessoal serão administrados perto do final do prazo de recrutamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine Biddiss, PhD, M.A.Sc., Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BloorviewKR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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