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Abylcap® 시스템으로 CO2 제거 중 최적의 작동 매개변수를 결정하기 위한 임상 연구

2022년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent

Abylcap® 시스템으로 CO2 제거 중 최적의 작동 매개변수를 결정하기 위한 임상 연구.

이 전향적 연구에는 기계적 환기로 치료받은 ARDS(급성 호흡곤란 증후군) 환자 5명이 포함됩니다. 호흡성 산증의 경우 체외 CO2(이산화탄소) 제거가 필요할 수 있습니다. 이로써 우리는 산소 공급기 Lilliput2를 CO2 제거제(Bellco, 이탈리아)로 사용하는 Abylcap 시스템을 사용합니다.

환자(M/V)는 18세 이상이고 임신하지 않았으며 BMI가 있습니다.

표준 조건에서 환자는 QB=300mL/min의 혈류와 QG=7L/min의 가스 흐름(100% 02)으로 치료됩니다. 혈액 샘플링은 0, 1시간, 3시간, 24시간, 48시간, 72시간, 96시간 및 120시간에 환자의 동맥 혈통에서 수행됩니다.

CO2 제거를 최적화하기 위해 매개변수 연구도 수행됩니다. 이와 함께 혈액 샘플(1mL)은 이전에 언급한 시점과 다른 흐름 설정에 대해 Lilliput2의 입구 및 출구 라인에서 채취합니다: 혈류(QB) 200-300-400mL/분 및 가스 흐름(QG) 1.5, 3, 6, 7, 8L/분

QB(혈류) 및 QG(가스 흐름)의 각 설정에 대해 CO2 제거기에서 추출을 계산할 수 있는 다양한 혈액 가스에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 ARDS 및 호흡성 산증이 있는 환자
  • Abylcap 시스템으로 치료 (Bellco, Italy)
  • 임신 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 환기 중 혈액 샘플의 CO2 추출 계산
기간: CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)
추출은 CO2 제거기의 입구와 출구에서 혈액 가스의 상대적인 차이로부터 계산됩니다.
CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추출율을 바탕으로 최적의 파라미터 설정 도출
기간: CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)
추출은 CO2 제거기의 입구와 출구에서 혈액 가스의 상대적인 차이로부터 계산됩니다.
CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 13일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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