- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01913977
Abylcap® 시스템으로 CO2 제거 중 최적의 작동 매개변수를 결정하기 위한 임상 연구
Abylcap® 시스템으로 CO2 제거 중 최적의 작동 매개변수를 결정하기 위한 임상 연구.
이 전향적 연구에는 기계적 환기로 치료받은 ARDS(급성 호흡곤란 증후군) 환자 5명이 포함됩니다. 호흡성 산증의 경우 체외 CO2(이산화탄소) 제거가 필요할 수 있습니다. 이로써 우리는 산소 공급기 Lilliput2를 CO2 제거제(Bellco, 이탈리아)로 사용하는 Abylcap 시스템을 사용합니다.
환자(M/V)는 18세 이상이고 임신하지 않았으며 BMI가 있습니다.
표준 조건에서 환자는 QB=300mL/min의 혈류와 QG=7L/min의 가스 흐름(100% 02)으로 치료됩니다. 혈액 샘플링은 0, 1시간, 3시간, 24시간, 48시간, 72시간, 96시간 및 120시간에 환자의 동맥 혈통에서 수행됩니다.
CO2 제거를 최적화하기 위해 매개변수 연구도 수행됩니다. 이와 함께 혈액 샘플(1mL)은 이전에 언급한 시점과 다른 흐름 설정에 대해 Lilliput2의 입구 및 출구 라인에서 채취합니다: 혈류(QB) 200-300-400mL/분 및 가스 흐름(QG) 1.5, 3, 6, 7, 8L/분
QB(혈류) 및 QG(가스 흐름)의 각 설정에 대해 CO2 제거기에서 추출을 계산할 수 있는 다양한 혈액 가스에 대해 혈액 샘플을 분석합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 장치: Abylcap® 시스템: 혈류(QB): 200mL/분; 가스 흐름(QG):7L/분
- 장치: Abylcap® 시스템: 혈류(QB): 300mL/분; 가스 흐름(QG):7L/분
- 장치: Abylcap® 시스템: 혈류(QB): 400mL/분; 가스 흐름(QG):7L/분
- 장치: Abylcap® 시스템: 혈류(QB): 400mL/분; 가스 흐름(QG):1.5L/분
- 장치: Abylcap® 시스템: 혈류(QB): 400mL/분; 가스 흐름(QG):3L/분
- 장치: Abylcap® 시스템: 혈류(QB): 400mL/분; 가스 흐름(QG):6L/분
- 장치: Abylcap® 시스템: 혈류(QB): 400mL/분; 가스 흐름(QG):8L/분
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 ARDS 및 호흡성 산증이 있는 환자
- Abylcap 시스템으로 치료 (Bellco, Italy)
- 임신 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 환기로 치료
산소 공급기 Lilliput2를 CO2 제거제로 사용하는 Abylcap 시스템(Bellco, Italy).
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아빌캡 설정
아빌캡 설정
아빌캡 설정
아빌캡 설정
아빌캡 설정
아빌캡 설정
아빌캡 설정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기 중 혈액 샘플의 CO2 추출 계산
기간: CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)
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추출은 CO2 제거기의 입구와 출구에서 혈액 가스의 상대적인 차이로부터 계산됩니다.
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CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출율을 바탕으로 최적의 파라미터 설정 도출
기간: CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)
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추출은 CO2 제거기의 입구와 출구에서 혈액 가스의 상대적인 차이로부터 계산됩니다.
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CO2 제거와 함께 기계 환기 중(최대 120시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/386
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