- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01913977
Клиническое исследование для определения оптимальных рабочих параметров при удалении CO2 с помощью системы Abylcap®
Клиническое исследование для определения оптимальных рабочих параметров при удалении CO2 с помощью системы Abylcap®.
Это проспективное исследование включает 5 пациентов с ОРДС (синдром острого респираторного дистресс-синдрома), которых лечили искусственной вентиляцией легких. В случае респираторного ацидоза может потребоваться экстракорпоральное удаление CO2 (двуокиси углерода). Мы работаем с системой Abylcap с оксигенатором Lilliput2 в качестве ремувера CO2 (Bellco, Италия).
Пациенты (M/V) старше 18 лет, не беременны, имеют ИМТ
В стандартных условиях пациентов лечили с потоком крови QB=300 мл/мин и потоком газа (100% О2) QG=7 л/мин. Забор крови проводят из артериальной крови у пациентов в 0, 1 час, 3 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часов и 120 часов.
Также проводится исследование параметров для оптимизации удаления CO2. При этом образцы крови (1 мл) берутся из впускной и выпускной линий Lilliput2 в ранее указанные моменты времени и при различных параметрах потока: кровоток (QB) 200-300-400 мл/мин и газовый поток (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 л/мин
Образцы крови анализируются на наличие различных газов крови, из которых можно рассчитать экстракцию в устройстве для удаления CO2 для каждой настройки QB (поток крови) и QG (поток газа).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Устройство: Система Abylcap®: кровоток (QB): 200 мл/мин; расход газа (QG): 7 л/мин
- Устройство: Система Abylcap®: кровоток (QB): 300 мл/мин; расход газа (QG): 7 л/мин
- Устройство: Система Abylcap®: кровоток (QB): 400 мл/мин; расход газа (QG): 7 л/мин
- Устройство: Система Abylcap®: кровоток (QB): 400 мл/мин; расход газа (QG): 1,5 л/мин.
- Устройство: Система Abylcap®: кровоток (QB): 400 мл/мин; расход газа (QG): 3 л/мин
- Устройство: Система Abylcap®: кровоток (QB): 400 мл/мин; расход газа (QG): 6 л/мин
- Устройство: Система Abylcap®: кровоток (QB): 400 мл/мин; расход газа (QG): 8 л/мин
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОРДС и респираторным ацидозом в отделении интенсивной терапии
- Обработан системой Abylcap (Bellco, Италия)
- Не беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение искусственной вентиляцией легких
Система Abylcap с оксигенатором Lilliput2 в качестве удаления СО2 (Bellco, Италия).
|
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расчет экстракции СО2 в образцах крови при ИВЛ
Временное ограничение: при ИВЛ с удалением СО2 (макс. до 120ч)
|
Экстракция рассчитывается по относительной разнице газов крови на входе и выходе из устройства для удаления СО2.
|
при ИВЛ с удалением СО2 (макс. до 120ч)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
На основе скорости экстракции определяются оптимальные настройки параметров.
Временное ограничение: При ИВЛ с удалением CO2 (макс. до 120 ч)
|
Экстракция рассчитывается по относительной разнице газов крови на входе и выходе из устройства для удаления СО2.
|
При ИВЛ с удалением CO2 (макс. до 120 ч)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Дыхательная недостаточность
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Ацидоз
- Ацидоз, Респираторный
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/386
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .