Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для определения оптимальных рабочих параметров при удалении CO2 с помощью системы Abylcap®

28 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Клиническое исследование для определения оптимальных рабочих параметров при удалении CO2 с помощью системы Abylcap®.

Это проспективное исследование включает 5 пациентов с ОРДС (синдром острого респираторного дистресс-синдрома), которых лечили искусственной вентиляцией легких. В случае респираторного ацидоза может потребоваться экстракорпоральное удаление CO2 (двуокиси углерода). Мы работаем с системой Abylcap с оксигенатором Lilliput2 в качестве ремувера CO2 (Bellco, Италия).

Пациенты (M/V) старше 18 лет, не беременны, имеют ИМТ

В стандартных условиях пациентов лечили с потоком крови QB=300 мл/мин и потоком газа (100% О2) QG=7 л/мин. Забор крови проводят из артериальной крови у пациентов в 0, 1 час, 3 часа, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часов и 120 часов.

Также проводится исследование параметров для оптимизации удаления CO2. При этом образцы крови (1 мл) берутся из впускной и выпускной линий Lilliput2 в ранее указанные моменты времени и при различных параметрах потока: кровоток (QB) 200-300-400 мл/мин и газовый поток (QG) 1,5, 3, 6, 7, 8 л/мин

Образцы крови анализируются на наличие различных газов крови, из которых можно рассчитать экстракцию в устройстве для удаления CO2 для каждой настройки QB (поток крови) и QG (поток газа).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОРДС и респираторным ацидозом в отделении интенсивной терапии
  • Обработан системой Abylcap (Bellco, Италия)
  • Не беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение искусственной вентиляцией легких
Система Abylcap с оксигенатором Lilliput2 в качестве удаления СО2 (Bellco, Италия).
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа
Настройки абылкапа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расчет экстракции СО2 в образцах крови при ИВЛ
Временное ограничение: при ИВЛ с удалением СО2 (макс. до 120ч)
Экстракция рассчитывается по относительной разнице газов крови на входе и выходе из устройства для удаления СО2.
при ИВЛ с удалением СО2 (макс. до 120ч)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
На основе скорости экстракции определяются оптимальные настройки параметров.
Временное ограничение: При ИВЛ с удалением CO2 (макс. до 120 ч)
Экстракция рассчитывается по относительной разнице газов крови на входе и выходе из устройства для удаления СО2.
При ИВЛ с удалением CO2 (макс. до 120 ч)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sunny Eloot, PhD, MScBME, MScCivE, University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться